液晶画面の大型化で、視認性を大幅に向上
・日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)、大韓薬典(KP)、中国薬典(ChP)に定める注射剤中の不溶性微粒子試験に対応しています。
・FDAの21 CFR Part11に対応。オペレータやパスワード管理機能が充実しています。電子署名にも対応しています。
・10.4型の液晶ディスプレイを採用し、従来機種より視認性が大幅に向上しています。
この製品の利用用途
日本薬局方 注射剤の不溶性微粒子試験法第1法「光遮蔽粒子係数法」に対応しています。医薬品工場などにおける注射剤中の不溶性微粒子を計測できます。
光学方式 | 光遮蔽方式 |
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光源 | 半導体レーザ(定格出力:4.5W、波長790nm) |
レーザ製品のクラス | クラス1、IEC 60825-1 |
受光素子 | フォトダイオード |
接液部材質(フローセル) | 合成石英 |
接液部材質(シリンジ) | ほうけい酸ガラス、PTFE |
接液部材質(シリンジポンプ) | Kel-F(PCTFE)、PTFE |
接液部材質(チューブ、パッキン、継手) | PFA、PTFE、PCTFE、パーフロ(特殊フッ素ゴム) |
粒径区分 | 1.3μm~100μmにおいて1~20段階(0.1μm刻み) |
計数効率 | 100%±5% |
最大粒子個数濃度 | 10 000個/mL (純水中の10μm付近のPSL粒子、計数損失10%) |
最小可測容量 | 0.2 mL ※使用するサンプリング管により空吸引量にデッドボリュームの容量を加算する必要有 |
最大試料圧力 | 50 kPa(ゲージ圧) |
最大試料粘度 | 30 mPa・s(25℃において) |
電源 | AC100 ~ 240 V、50/60Hz、約80VA |
大きさ・重さ | 約370(H) x 375(W) x 236(D)mm、約10 kg |
付属品 | PFAサンプリング管(φ2mm x φ4mm、長さ100mm)セット ドレインチューブ(φ2mm x φ3mm、長さ150cm)セット USBメモリ(8GB) 電源コード(国内用2.5m) マウス キーボード フェライトコア セルクリーニングブラシ(ケース入り) コードクランプ |
製品カタログ | ダウンロード |
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