西洋カラマツ由来免疫サポート素材　ResistAid(R)

Consumer Health & Nutrition ResistAid®（レジストエイド®） 西洋カラマツ由来免疫サポート素材 本冊子は業界関係者様向けに作成されたものです。 一般消費者の方への配布は行わないで下さい。 Built on Quality. Backed by Science.™ 英語/EU/世界のその他の地域

2　 　消費者の健康と栄養 ‒ ResistAid® 西洋カラマツ由来免疫サポート成分

ResistAid®とは？ ResistAid®の品質及び安全性 ResistAid®は、ロンザが製造する免疫サポート素材です。 ResistAid®の品質概要 これは、米国北部に豊富に生育する西洋カラマツから独 ̶ 独自の水抽出プロセスによる製造 自の水抽出工程（USP 5756098, EP 866808ほか）に ̶ HACCP準拠 よって製造されます。 ResistAid®は、水溶性食物繊維アラ ̶ AIB (American Institute of Baking)認定GMP準拠 ビノガラクタンを主成分とし、抗酸化性ポリフェノールも含 ̶ Kosher認定済み 有する素材です。 ̶ GMOフリー ̶ FCC（The Food Chemicals Codex ）モノグラフ収載 ResistAid®の安全性概要 ̶ GRAS認証取得済み（米国FDA） ̶ 食品添加物承認（米国FDA） ̶ アレルギー成分を含まない 22 Built on Quality. Backed by Science.™ ̶ 副作用報告なし、適応期間の設定を要しない1,2,3 ≪ResistAid®（ジストエイド®）は ResistAid®の生産工程 ロンザの商標ブランドです≫ ResistAid®は、西洋カラマツチップを蒸気加熱し、ポリフェ ノール類及びアラビノガラクタン画分を抽出・噴霧乾燥する ことにより生産されます。このプロセスは過激な化学試薬を 用いない独自の特許製法（USP 5756098, EP 866808ほか）に ロンザについて よるもので、含有成分は変質のない自然な構造を保った状 ̶ 1 897年に設立されたスイスのライフサイエンス企業 態で抽出されます。 ̶ 医 薬品、バイオテクノロジー及び特殊原料市場におけ る世界有数の最も信頼されているサプライヤーの一つ 西洋カラマツアラビノガラクタン（LAG）は2種類の糖質 ̶ 化学薬品並びにバイオテクノロジーの両方のプラッ （ガラクトースとアラビノース）を6:1の比率で含んでいま トフォームに基づいた医薬品有効成分（API）の製造 す。これら糖質は主鎖であるガラクトースにアラビノースが 及びサポートにおけるグローバルリーダー 分岐側鎖となった水溶性の食物繊維です2,4。 ̶ L-カルニチン（Carnipure®）並びにビタミンB3（ナイ アシン及びナイアシンアミド）の世界有数のサプラ イヤーの一つ ResistAid® 西洋カラマツ由来免疫サポート成分 3

ResistAid® 健康上のメリット 免疫系は、外部から侵入してくる異物に対処するため「自然 興味深いことにEchinacea purpurea（ムラサキバレンギク）, 免疫系」「獲得免疫系」の2つの主要システムを備えていま Baptisia tinctoria, Thuja occidentalis（ニオイヒバ）などの植 す。自然免疫系は異物に対して非特異的かつ即効的・局所的 物にはアラビノガラクタンが含まれており、これらバーブ類 に対応します。獲得免疫系は特定の異物の構造を記憶し長期 のもつ免疫活性化作用も西洋カラマツのそれと同様の機序に 的・全身的に対応します。これらの免疫系は相互に連携しな よるものと推定されます11,16,17。 がら様々な感染から身を守っています。 自然免疫機能の補助 臨床研究の結果から、西洋カラマツアラビノガラクタンは、 腸管免疫系を介して調整・補助するはたらきをもつことが知 ResistAid®は、有益な免疫細胞集団を増加させること、及び／ られています。アラビノガラクタンが腸内細菌によって代謝 又は免疫ストレス因子に基づいて抗体産生を増強させるこ されて生じる短鎖脂肪酸（SCFA）およびそれを資化する細菌 とにより、自然免疫機能を補助します。ResistAid®は、免疫 群を通じて白血球上のSCFA受容体が応答し、免疫系が活性化 ストレス因子に基づいて適切な免疫応答を補助かつ強化す されると考えられています5,6。 る能力を有します。 ＮＫ細胞の活性化7,8,9、サイトカインの産生4,8,9およびマク ロファージの活性化10,11がアラビノガラクタンの摂取によっ て惹起される場合があります12。このほかResistAid®は抗酸 化能も有していますが、これは含有されるタキシフォリ ≪ResistAid®は、３つの働き ン、ケルセチンなどのポリフェノール類による機能である と考えられます13,14,15。 を通じて免疫システムを サポートします≫ 4　 　消費者の健康と栄養 ‒ ResistAid® 西洋カラマツ由来免疫サポート成分

ResistAid®摂取による ResistAid®の獲得免疫系への作用 カゼ症状の発症率低減効果 以下に示す二つのワクチン接種試験により、経口摂取した ResistAid®摂取について、複数試験機関におけるプラセボ ResistAid®が自然免疫のみならず獲得免疫系に対しても効果を 対象、二重盲検RCTヒト試験が行われカゼ症状に対する予 発揮することが示されました19,20。 防的効果が検証されました。本試験は試験開始６か月間で 少なくとも3回のカゼ症状を経験した18～70才の健常人を ワクチン接種試験 (I) 被験者（n ＝199）とし、レジストエイド®またはプラセボ 45名の健常成人の被験者が4.5 g/日のResistAid®又はプラセ のいずれかを4.5 g/日、12週間摂取する条件で行われまし ボのいずれかを72日間摂取するように無作為に割り当てら た。試験期間中被験者は事前に定義した10種類のカゼ症状 れました19。30日後、全被験者に23価肺炎球菌ワクチンが について日誌に記録し、（試験期間中）3度来院してその 接種されました。このワクチン接種後21日目および試験終 経過を医師に報告、最終的に4点の尺度で評価することに 了時点で免疫応答性が確認されました。ResistAid®摂取群 より感染スコアに関するデータが作成されました。 では、ワクチン接種の21日後および試験終了時点の双方に おいてプラセボ摂取群よりも高いIgG抗体の応答が示されま ResistAid®接種群はプラセボ群と比較してカゼ症状発生の回 した。 数が有意に低減（- 23％）することが確認されました（図 １）。また、被験者がカゼ症状を伴わない日数の割合はプ ワクチン接種試験 (II) ラセボ軍88.5％に対し、ResistAid®接種群は91.2%となり有 75名の献上被験者が1.5g/日のResistAid®又はプラセボのい 意差が認められました18。 ずれかを60日間摂取するように無作為に割り当てられまし た20。30日後、全被験者に破傷風菌ワクチンが接種されま カゼ症状の発生はしばしば免疫力の低下によってもたらさ した。このワクチン接種後15日目（Day 45）および試験終 れることから、ResistAid®の免疫系サポート効果を調べる 了時点で免疫応答性が確認されました。ResistAid®摂取群 ことを目的としてこの試験が計画されました。 では、ワクチン接種の15日後および試験終了時点において プラセボ摂取群よりも有意に高いIgG抗体の応答が示されま した。 これらのヒト試験は、ResistAid®の摂取が免疫調節作用を 有している可能性を示しており、同時にこの免疫応答が特 定の抗原にのみ特異的におこっていることも明らかにされ ました。 3 P=0.055 P=0.040 2 1 0 FAS PP set ResistAid® プラセボ 図1. Resistaidによるカゼ症状の発生低減効果 ResistAid®12週間摂取試験におけるカゼ症状の発生率。最大解析対象群 （FAS）および治験プロコール完遂者群（PP）につきプラセボ群との比較 を行った。値は平均±SD。 ResistAid® 西洋カラマツ由来免疫サポート成分 5 カゼ症状の発生評価

さらに、あなたはResistAid® のお客様としてさまざまな 開発サポートをご提供いたし ます・・・ 法令・規制関連の支援 学術支援 ロンザでは、世界中の規制当局や組織と協力しながら ロンザではResistAid®についての科学的エビデンスを強 ResistAid®の法令関係の調整に取り組んでいます。 化するため、世界中の大学や研究機関と協力して研究に 取り組んでいます。様々な学術的なお問い合わせに対し ご協力致します。 製品化の支援 ResistAid®はそのまま単品での使用はもとより、機能性を高め る他の種々成分と組み合わせて、機能性食品の配合処方を創 成することが可能です。 高い水溶性 ResistAid®は分岐した糖鎖構造を有しており熱湯または水に容 易に溶解します。 ≪ ResistAid®は 温度および低いpHに対する高い安定性 さまざまな形態の機能性 ResistAid®は様々な温度、pH条件下で高い安定性を示しま す。酸に対する安定性も優れています。 食品にお使い頂けます≫ お客様の使用法にResistAid®を組み入れる方法について は、お問い合わせください。 6　 消費者の健康と栄養 ‒ ResistAid® 西洋カラマツ由来免疫サポート成分

ResistAid®の特長 【引用文献】 ̶ 西洋カラマツ由来の水溶性食物繊維 ̶ ロンザ独自の特許製法、高い品質管理基準により製造 1. Nazareth MR et al. (1961). J Pharm Sci 50(7):560‒563 ̶ 自然免疫・獲得免疫・抗酸化作用の３つの働きで 2. Grieshop CM et al. (2002). J Nutr 132:478‒482 身体を守る 3. Grube B et al. (2012). Food Nutr Sci 3:1533-1538 ̶ 豊富な科学的エビデンス 4. D’ Adamo P (1990). J Naturopath Med 6(1):33‒37 ̶ 安全安心な自然素材 5. Roxas M et al. (2007). Altern Med Rev 12(1):25‒48 6. Vos AP et al. (2007). Immunol 27(2):97‒140 7. Albers R et al. (2013). Brit J Nutr 110(S2):S1-S30 8. Currier NL et al. (2003). Phytomed 10:145‒153 9. Hauer J et al. (1993). Cancer Immunol Immunother 36:237‒244 Built on Quality. Backed by Science.™ 10. Kim LS et al. (2002). Altern Med Rev 7(2):138‒149 11. Luettig B et al. (1989). J Natl Cancer Inst 81(9):669‒675 12. Choi EM et al. (2005). J Medical Food 8(4):446‒453 13. Giwa SAO et al. (1975). Wood & Fiber 7(3):216‒221 14. Wang YH et al. (2006). J Biomed Sci 13:127‒141 15. Lee SB et al. (2007). Biol Pharm Bull 30(6):1074‒1079 16. Beuth J et al. (1987). J Cancer Res Clin Oncol 113(1):51‒55 17. Classen B et al. (2006). Phytomedicine 13(9-10):688‒694 18. Riede L et al. (2013). Curr Med Res Opinion 29(3):1-8 19. Udani JK et al. (2010). Nutr J 9:32 20. Udani JK (2013). J Am Coll Nutr 32(5):331-338 21. Dion E et al. (2016). Nutr Metab 13:28 22. (US:Food Allergen Labeling And Consumer Protection Act of 2004 (FALCPA) EU: Annex II of Regulation (EU) No 1169/2011) ResistAid® 西洋カラマツ由来免疫サポート成分 7

Europe USA ロンザジャパン株式会社 Lonza Ltd Lonza Inc. コンシューマーヘルス部門 Muenchensteinerstrasse 38 5451 Industrial Way コンシューマーヘルス　ニュートリション事業部 4002 Basel, Switzerland Benicia, CA 94510 コンシューマーパフォーマンス Tel +41 61 316 81 11 Tel +1 800 365 8324 イングリディエント事業部 resistaid@lonza.com resistaid@lonza.com 東京都中央区明石町8-1聖路加タワー 39階 TEL: 03-6264-0644 本文書は専門家のための概要であり、消費者に配布しない でください。情報受領者は、食品及び栄養補助食品に関す る消費者への最終的な情報伝達において、最終製品が市販 される地域/国で適用される健康効能表示の規制を確実に 順守しなければなりません。製品の安全性に関する指示を すべて確認した上でこれを順守してください。これら資料 中の記述は、米国食品医薬品局又はその他の何らかの規制 当局が評価を行ったものではありません。ロンザ社の製品 は、何らかの疾患の診断、治療、治癒又は予防を目的とし たものではありません。本資料中のすべての情報はすべて、 成分としての製品に関連しており、公表時におけるロンザ 社の知見に即したものですが、正確性又は完全性に関して 保証するものではなく、ロンザ社は更新の義務を負いませ ん。本資料中のすべての情報は、適合性及び適用法令の順 守を確保していることを独自に判断できる能力と責任を有 する経験と知識を備えた情報受領者による使用を想定して います。本情報の適正な使用は、情報受領者側の責任とな ります。本情報は、情報受領者の最終製品又は使用法に該 当しない、完全ではない又は不適切な可能性があります。 したがって、これらの情報や関連する記述の再公表は禁止 します。ロンザ社が提供する本資料中の情報は、特許又は その他の知的財産権の下での使用許可の付与や、これらの 侵害を推奨するものではなく、また、そのように解釈され てはなりません。商標はすべてロンザ社又はその関連会社 又はそれぞれの第三者に帰属し、ここでは情報提供のみを 目的として使用されています。著作権で保護された資料は 許諾を得て又はライセンスの下で作成されたものであり、 他のすべての資料はロンザ社に帰属します。 © 2017 Lonza www.lonza.com www.lonzanutrition.com www.resistaid.com 消費者の健康と栄養 ‒ ResistAid® 西洋カラマツ由来免疫サポート成分‒ 09/17