クリーンルーム用 除菌・除染製品カタログ

クリーンルーム用 除菌・除染製品カタログ 過酸化水素ガス除染装置 除染パスボックス 過酸化水素ガスプラズマ噴霧装置 滅菌剤み70%変性エタノール

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Contents 過酸化水素ガス除染とは 4 庫内除染 5 　 小型除染装置 (S1Basic, S1Lite) 6 　 小型除染装置 (S1, S1循環ボックス) 7 　 アプリケーション 8 部屋除染 9 　 部屋除染装置（S100） 9 部屋除染装置（S300-600, V200） 10 　 部屋除染装置（V300-500） 11 　 部屋除染装置（VT600-1000） 12 　 セントラルタイプ除染装置（VT1500） 13 　　分解触媒ユニット 14 　　過酸化水素ガス濃度計 14 　　アプリケーション 15 過酸化水素除染パスボックス(PBDS) 16 過酸化水素ガスプラズマ噴霧装置(Pモバイル) 17 減菌済み70%変性エタノール 18 3

過酸化水素ガス除染とは 概要 近年、ホルムアルデヒドが発がん性物質で人体に害を与えるとの報告があり、 医薬品製造現場ではホルムアルデヒドの使用に対する規制が一層厳しくなりました。過酸化水素は高い安全性と 残留物がないことから、ホルムアルデヒドの代替の除染剤としての使用が広がっています。2014年に日本が PIC/Sに正式加盟してから過酸化水素ガスによる除染への移行がより進められています。 項目 過酸化水素 オゾン 過酢酸 二酸化塩素 ホルムアルデヒド ( H y d r o g e n P e r o x i d e ) ( O z o n e ) ( P e r a c e t i c A c i d ) ( C h l o r i n e D i o x i d e ) ( F o r m a l d e h y d e ) 安全性 ○ × △ × × 発がん性 なし なし 記録なし なし あり 許容濃度 1 ppm 0.1 ppm 設定なし 0.1 ppm 0.1 ppm 腐食性 無し（Dry環境時） 有り（Wet 環境時） 激しい 有り 有り 無し 減菌メカニズム 酸化分解 酸化分解 酸化分解 酸化分解 タンパク質変性 臭い 無臭 オゾン臭 強い刺激臭 強い刺激臭 強い刺激臭 残留物 無し 無し 有り 有り 有り 生成物 水、酸素 酸素 酢酸の生成 塩化物 吸着性が高い 液中に安定剤噴出 ステレンスの影響 凍結物の残留 原理 除染サイクル開発 過酸化水素溶液を沸点温度で完全に気化 過酸化水素ガス除染は再現性が高いため、 (Vapor ize )させます。気化された過酸化水素は 一度除染パラメーターを決定しておくと 液体の時より除染強度が高くなります。 同パラメーターで除染を実施して高い確率で 閉鎖空間内に満ちた過酸化水素ガスは、細菌や芽胞を 除染に成功することができます。 不活化させます。除染工程が終わったら、最終的に そのパラメーターを決定する作業を 過酸化水素ガスは水と酸素に分解されます。 除染サイクル開発と言います。 仮パラメーター ⬇ 除染１回目実施 ⬇ 除染２回目実施 ⬇ 除染３回目実施 ⬇ 除染パラメーター決定 4

庫内除染 カビや汚染に困っていませんか 細胞培養中にカビや汚染（コンタミネーション）の発生で困っていませんか。サンプルに汚染が発見された場合、 貴重な試薬や研究時間が失われ、最悪の場合はバッチ全体が台無しになる可能性があります。 過酸化水素ガス除染で解決 PASSTECH S1シリーズは、誰もが簡単かつ安全に除染することができます。ルーチンワークの中で作業者が 定期的に除染を実施することで汚染を未然に防ぎ、研究者自身の安全も確保することができます。 6 L o g 簡単 低コスト 5

小型除染装置 PASSTECH S1Basic PASSTECH S1Bas icは、誰でも簡単に除染できるエントリーモデルです。 過酸化水素が接する部分は全て消耗品化されているため、装置の洗浄等のメンテナンスも不要です。 複雑な操作は不要で、除染タイマーを設定してスタートボタンを押すだけでガスの発生から分解まで すべての工程が自動的に行われます。 型式 PA S S T E C H S 1 B a s i c 安価 簡単 メンテ不要 除染容積 最大1 0 m3 ( 6 0 %溶液使用時） 除染方式 オープンループ、ドライ方式 滴下量 最大2 0 m L (一括投入） 寸法 110(W) x 185(D) x 100(H)mm 重量 2.5Kg 電源 100V 又は 220V(50/60Hz) エアレーション 分解触媒内装 除湿機能 除湿剤（※専用消耗品セット別売） バリデーション IQ/OQ/サイクル開発 アプリケーション CO2インキュベーター 安全キャビネット（BSC） ※専用消耗品セット別売（6パッケージ/箱） パッケージには、専用皿、専用除湿剤、注入器、除染検証用ケミカルインジケーターが含まれています。 PASSTECH S1Lite PASSTECH S1L i teは、対象空間内に除染装置を入れる必要がございません。 給排気ポートが装備されており、クローズドループ方式で空気を循環させながら空間内の除染を行うことができます。 無菌アイソレーターや除染パスボックス等にシステムの一部として組み込むことも可能です。 型式 PA S S T E C H S 1 L i t e クローズド 滴下量 除染容積 ループ 簡単 最大2 4 m3 ( 6 0 %溶液使用時） 制御可能 除染方式 クローズドループ、ドライ方式 滴下量 0 . 6 ~ 2 . 0 m L / m i n 寸法 150(W) x 250(D) x 200(H)mm 重量 7.5Kg 電源 100~ 220V(50/60Hz) エアレーション 分解触媒内装 除湿機能 除湿剤内装（再生機能あり） バリデーション IQ/OQ/サイクル開発 アプリケーション 安全キャビネット（BSC） 無菌アイソレーター、除染パスボックス 6

小型除染装置 PASSTECH S1 PASSTECH S1は、小空間除染のスタンダード製品として販売実績が最も多くあります。 発生器、分解触媒、専用除湿器がセットになっており、様々なアプリケーションに対応できます。 型式 PA S S T E C H S 1 オープン 簡単 除湿器 除染容積 最大1 2 m3 ( 6 0 %溶液使用時） ループ セット 除染方式 オープンループ、ドライ方式 滴下量 0 . 6 m L / m i n 寸法 130(W) x 130(D) x 231(H)mm 重量 5Kg 電源 100~ 220V(50/60Hz) エアレーション 分解触媒内装 除湿機能 専用除湿器セット バリデーション IQ/OQ/サイクル開発 アプリケーション CO2インキュベーター 安全キャビネット（BSC） 無菌アイソレーター 凍結乾燥機 除染パスボックス PASSTECH S1 循環ボックス（別売） PASSTECH S1循環ボックスを使用して、S1をクローズドループ方式として使用することも可能です。 7

アプリケーション 8

部屋除染装置 クリーンルーム除染 クリーンルームの容積に合わせて除染装置を選定し、除染サイクル開発を行い、除染強度を決定します。 除染サイクル開発で決定された除染パラメータを用いて誰もが同じ除染強度で安定的に除染を実施する ことが可能です。 部屋除染用の除染装置には、装置本体からガスを集中的に吹き出すPASSTECH Sシリーズと ガス発生モジュール（気化器）を部屋中に分散して配置できるPASSTECH Vシリーズがございます。 クリーンルームの大きさや間取りに合わせて装置をお選び頂けます。 PASSTECH S100 PASSTECH S100は、最大100m3の部屋除染ができます。 定期除染だけではなく、予期せぬ汚染が発生した場合に素早く部分的に除染を実施することもできます。 型式 PA S S T E C H S 1 0 0 オープン 持ち運び 除染記録 最大除染容積 1 0 0 m3 ( 6 0 %溶液使用時） ループ 簡単 印字 除染方式 オープンループ、ドライ方式 滴下量 0 . 6 ~ 3 . 0 m L / m i n 寸法 300 x 320(H)mm 重量 13Kg 電源 100V 又は 220V(50/60Hz) バリデーション IQ/OQ/サイクル開発 除染記録 サーマルプリンタ搭載 天秤搭載 エアレーション 分解触媒内装 9

部屋除染装置 PASSTECH S300/S450/S600 PASSTECH Sシリーズは、最大600m3の部屋除染ができます。装置本体からガスを集中的に吹き出し、 効率よく濃度を上げることができます。間取りがシンプルで天井が高い部屋に適しています。 型式 S 3 0 0 S 4 5 0 S 6 0 0 最大 モバイル 600m3 タイプ パワフル 最大除染容積 3 0 0 m3 4 5 0 m3 6 0 0 m3 最大滴下量 6.0mL/min 9.0mL/min 12.0mL/min 除染方式 オープンループ、ドライ方式 本体寸法 600(W) x 723.5(D) x 1516.6(H)mm 本体重量 154Kg 162Kg 172Kg 電源 100~ 220V (50 /60Hz) バリデーション IQ/OQ/サイクル開発 除染記録 サーマルプリンタ、天秤搭載 PLC制御 オムロン社製 タッチパネル 発紘電機社製 エアレーション 分解触媒ユニット（オプション） PASSTECH V200 PASSTECH V200は、最大200m3の部屋除染ができます。クローズドループ方式で空気を循環させながら 空間内の除染を行うことができます。無菌アイソレーターや除染パスボックス等に組み込むことも可能です。 型式 PA S S T E C H V 2 0 0 クローズド 持ち運び タッチパネル 最大除染容積 2 0 0 m3 ( 6 0 %溶液使用時） ループ 簡単 操作 除染方式 クローズドループ、ドライ方式 滴下量 0 . 6 ~ 4 . 5 m L / m i n 寸法 500(W) x 300(D) x 450(H)mm 重量 約25Kg 電源 100~ 220V (50 /60Hz) エアレーション 分解触媒内装 除湿機能 除湿装置内装 バリデーション IQ/OQ/サイクル開発 PCL制御 オムロン社製 タッチパネル 発紘電機社製 除染記録 ①外付けサーマルプリンタ （オプション） ②外付け天秤 200m3以下の空間 アプリケーション 無菌アイソレーター、除染パスボックス 10

部屋除染装置 PASSTECH V300/V400/V500 PASSTECH Vシリーズは、最大500m3の部屋除染ができます。気化器を分散配置して、 装置本体から各気化器まで送液してガスを発生します。間取りが複雑な部屋に適しています。 型式 V 3 0 0 V 4 0 0 V 5 0 0 最大 モバイル 最大除染容積 500m3 タイプ パワフル 3 0 0 m3 4 0 0 m3 5 0 0 m3 気化器数 ３個 ４個 ５個 気化器 無線遠隔 流量計 最大滴下量 9.0mL/min 12.0mL/min 15.0mL/min 分散配置 制御 搭載 除染方式 オープンループ、ドライ方式 本体寸法 550(W) x 500(D) x 900(H)mm 本体重量 約60Kg 無線遠隔制御ボックス 標準搭載 遠隔制御ボックス寸法 443(W) x 290(D) x 178(H)mm 遠隔制御ボックス重量 7.6Kg 電源 100~ 220V (50 /60Hz) バリデーション IQ/OQ/サイクル開発 除染記録 サーマルプリンタ搭載 流量計搭載 PLC制御 オムロン社製 タッチパネル 発紘電機社製 エアレーション 分解触媒ユニット（オプション） 11

部屋除染装置 PASSTECH V部T屋60除0/V染T8装00置/VT1000 PASSTECH VTシリーズは、最大1,000m3の部屋除染ができます。FDA 21 CFR PART11対応が可能です。 装置本体から各気化P器AまSでS送T液EしCてHガス VをT発6生00しま/VすTの8で0、0間/V取Tり1が0複0雑0な部屋に適しています。 PASSTECH VTシリーズは、最大1,000m3の部屋除染ができます。FDA 21 CFR PART11対応が可能です。 型式 V T 6 0 0 V T 8 0 0 V T 1 0 0 0 装置本体から各気化器まで送液してガスを発生しま最す大ので、間取りPがA複R雑T1な1部屋に適大し空てい間ま用す。 最大除染容積 6 0 0 m3 8 0 0 m3 1 0 0 0 m3 1000m3 対応 パワフル 気化器数 型式6個 8個 V T 600 10個V T 800 V気T 1化00器0 無最線大遠隔 PAモRTバ1イ1ル 大空間用 最大滴下量 最27大.0除mL染/m容in積 36.0mL/mi6n004m53 .0mL/m8in00m3 分10散00配m3 置 10制00御m3 対タ応イプ パワフル 除染方式 気オ化ー器プ数ンループ、ドライ方式6個 8個 10個 気化器 無線遠隔 モバイル 本体寸法 5滴5下0(率W) x 500(D) x 2171.00m0L(H/m)imn m36.0mL/min 45.0mL/min 分散配置 制御 タイプ 本体重量 除約染80方K式g オープンループ、ドライ方式 電源 本10体0寸~ 2法20V(50/60Hz5)50(W) x 500(D) x 1100(H)mm バリデーション 本IQ体/O重Q量/サイクル開発約80Kg 除染記録 電サ源ーマルプリンタ搭載100~ 220V(50/60Hz) バ天リ秤デ内ー装ション IQ/OQ/サイクル開発 PLC制御 除オ染ム記ロ録ン社製 サーマルプリンタ搭載 天秤内装 タッチパネル 発紘電機社製 PLC制御 オムロン社製 無線遠隔制御ボックス オプション タッチパネル 発紘電機社製 遠隔制御ボックス寸法 443(W) x 290(D) x 178(H)mm 無線遠隔制御ボックス オプション 遠隔制御ボックス重量 遠7.隔6制Kg御ボックス寸法 443(W) x 290(D) x 178(H)mm エアレーション 遠分隔解制触御媒ボッユクニスッ重ト量（オプ7.シ6Kョgン） 監査証跡対応 エFDアAレ ー21シ CョFンR PART1分1（解オ触プ媒シユョニンッ）ト（オプション） 監査証跡対応 FDA 21 CFR PART11（オプション） 12 12

部屋除染装置 PASSTECH VT1500 部屋除染装置 PASSTECH VT1500は、セントラルタイプの過酸化水素ガス除染装置です。 機械P室AにS除S染T装E置CをH設 V置Tし1て5、0ク0リーンルーム内の各部屋までに配管を設けて、過酸化水素ガスを供給します。詳細仕様は、お客様のご要望に合わせてカスタマイズ設計を行います。 対応が可能です。 PASSTECH VT1500は、セントラルタイプの過酸化水素ガス除染装置です。 機械室に除染装置を設置して、クリーンルーム内の各部屋までに配管を設けて、過酸化水素ガスを供給します。 型式お客様のご要望に合VわTせ1 5て0カ0 スタマイズ設計を行います。 除染方式 セントラルタイプ （配管据付型） 型式 V T 1500 詳細仕様 お客様のご要望に合わせて 除染方式 カスセタンマトライルズタ設イ計プ （配管据付型） 仕様詳細 お客様のご要望に合わせて システムフロー（イメーカジスタ図マ）イズ設計 システムフロー M M M M M M M M M M M M 機械室 RABS 充填室 前室 充填 機械室 装置 RABS 充填室 前室 充填 装置 ガス拡散（イメージ図） 13 13 13

オプション 分解触媒ユニット 分解触媒ユニットを増設することで、エアレーション工程の時間を短縮することができます。 型式 分解触媒ユニット 入口濃度 1 0 0 ~ 1 , 0 0 0 p p m 分解効率 9 9 . 9 %以上 寸法 350(W) x 350(D) x 350(H)mm 重量 約20Kg 電源 100V 又は 220V(50/60Hz) 比較試験（12m3 ) 自然分解 分解触媒ユニット S 1触媒 S 1 L i t e触媒 過酸化水素ガス濃度計 除染空間内に濃度計を設置して、除染工程中にガス濃度を測定することができます。又、警報器を使用して、 ガスのリークから作業者の身の安全を確保することができます。 種類 濃度計 濃度計 警報器 型式 P o l y t r o n 7 0 0 0 B 1 2 S e r i e s X - a m 5 1 0 0 測定範囲 0 ~ 3 0 0 p p m 0 ~ 2 , 0 0 0 p p m 0 ~ 2 0 p p m 使用目的 除染空間内の過酸化水素ガス濃度の測定 作業者の安全確保 14

アプリケーション 15

過酸化水素ガス除染パスボックス PASSTECH PBDS PASSTECH PBDSは、過酸化水素ガス除3染システムが搭載されたパスボックスです。 グレードが異なる二つの空間の間で物品や部材の受け渡し時に除染を実施することができます。 オートクレーブ除染とは違って低温で6Log Reduct ionの除染を実施することができます。 6 L o g カスタマイズ データ記録 16

過酸化水素ガスプラズマ噴霧装置 PASSTECH Pモバイル PASSTECH Pモバイルは、過酸化水素の微粒子を噴霧して、物品や空間の表面を除染することができます。 施設への搬入前に、原料等の搬入物を短時間で表面除染することができます。 型式 PASSTECH Pモバイル 電気 コードレス（バッテリー） 駆動時間 3 時間 寸法 260 × 160 × 500 mm 重量 5kg 除染剤 過酸化水素基盤の専用液 除染剤容量 3 Liter 除染剤濃度 2 種類（5.8%, 3.8%) 原理 プラズマで活性化させた空気の中に過酸化水素の微粒子を乗せて噴射することで高い除染能力を発揮します。 ① プラズマ ③ ノズルスプレー ④ ターゲット 活性化空気 + 除染剤 空気 ② 消毒液 17

滅菌済み70%変性エタノール QT 70 SDA 70%変性エタノール 【特長】 商品名 箱入数 　70% 変性エタノール / 30% USP WFI 　0.22μmのろ過済み QT2512-32 1L トリガースプレー（逆流防止仕様品） 6本／箱 　ガンマ線滅菌済み（SAL 10 - 6 ） 　ポリバッグで二重包装 　各種証明書添付 QT2513-32 1L トリガースプレー 6本／箱 　ノズル部からの空気の逆流防止 　（Bag in Bottle, QT2512-32 のみ） QT2514-128 1Gal (3.785L) ボトル（キャップ付） 4本／箱 【用途】 　表面殺菌 9" x 11" ワイパー 24 パウチ QT2531-911x20 （Non-Woven Cellulose Polyester） （20 枚入）／箱 　手袋殺菌 　パスボックス内の物品の殺菌 　アイソレーター内の殺菌 QT2532-911x20 9" x 11" ワイパー 24 パウチ 　除染作業後の最終仕上げ （Non-Woven Melt Blown Polyproplene） （20 枚入）／箱 18

滅菌済み70%変性エタノール 逆流防止仕様 ポリバッグによる二重包装を採用することで、ノズル部からの逆流を防止し、 使用中も微生物による中身の汚染を防止します。 逆流防止構造 短めのノズル エタノールを ポリバッグへ充填 ボトル外装 空気 エアーベント 19

PASSTECHは、当社製造の過酸化水素ガス除染装置のブランド名です。当社は1995年設立以来 主に製薬バイオ向けの分析装置を製造販売してきました。PASSTECHは、熟練したエンジニアが 設計し、日本国内で製造しますので、お客様のご要望に合わせて様々なカスタマイズができます。 株式会社オプティマ 〒165-0034 東京都中野区大和町1-6-8 オプティマビル tel: 03-5356-9372 fax: 03-5356-9373 ©2024 OPTIMA INC. 無断複写・転写を禁じます。 e-mail: optima@optima-japan.jp ここに記載されている内容は予告なく変更することがあります。