その工程、まだ手作業ですか?　Time is money：ラボとプロセスを同時進行 効果的に開発、製造を加速

Products Solutions Services その工程、まだ手作業で すか? Time is money： ラボとプロセスを同時進行 効果的に開発、製造を加速 ■ インライン品質モニタリング ■ PATをアシスト ラボ　　　　　　　　　　　　　　　製造

インライン品質モニタリング そのラボ測定、既にインラインで可能です。 品質パラメータ：オフライン測定/ラボ　　　　　　　　　　　　　品質パラメータ：インライン測定/製造 各工程における作業を細分化・分析することで、作業効率の改善を確立します。ここではサンプル採 取作業・ラボ分析・計測待ち時間・現場で制御調整などを、インライン計測器を設置することで作業 ・時間の削減および生産量増加を実現できます。昨今、多くのCCPにおける品質パラメータがインラ イン計測器としてご利用できます。人材が豊富な時代には優秀な人員による手作業で対応してきま したが、どの製造産業でも人材不足はこれから更に加速している状況においてロジのロボット化の 様に製造プロセスでも自動化の認識が高まっています。サンプル作業以上に豊富な計測データを 集積し歩留まりを上げることは投資予算の効果を高めます。 現状把握⇒プロセス分析⇒テクノロジーの選択・導入⇒製造品質・生産量向上 ラボ分析パラメータ例 : Brix/Plato、Baume、ABV、密度、pH、溶存酸素、導電率、粘度、色、菌体濃度 　　　　　　　　　　 グルコース、アミノ酸、タンパク質、多変量解析など 最適なインライン計測器を選択 ＊ハイジェニックデザイン　　　　＊ラボ器との比較　　　　　　＊規格準拠ドキュメント

PATをアシスト 例：成分の連続計測 手動プロセス制御 成分とタイマープロセス制御 プロセス解析工学 手作業計測と自動計測の差は計測精度・量・制御タイミングによって上図の様に表されます。この違 いは製造量のバラつきや生産能力の最適化を左右します。精度・再現性の高い計測器による自動制 御化は、プロセスの状態を連続で計測することで、状態変化を調整しながら最適化を図り、PATとし て理想的な生産量を安定して供給します 例えば発酵・培養（下図）における制御は、一般的 なpH, DO計測による細胞活性環境の最適化を維 持と、最先端の制御パラメータとしてグルコース濃 度を連続計測することで細胞に必要最適量の添加 により細胞活性を常に高い状態で維持制御できま す。結果、製造量の増加を実現します。 現在の計測装置の利便性も高まり、複数センサ入 力や異なるパラメータの同時入力などが可能であ り、実運用にも設置スペース・作業・予算面なども 対応している計測装置があるため、更に生産効率 化の実現が容易になっています。 生産量増加のパラメータ例 pH、 DO、 菌体濃度、 グルコース、 アミノ酸、 タンパク質、 多変量解析　など

ライフサイエンス産業：業界の動向を把握 今日の盛況なバイオ医薬品産業では、GMP基準に対する細心の注意とバランス の取れた高い生産性と効率が求められます。標準化された製造オートメーション 信頼性の高い監視、および予知保全を可能にする革新的なASME-BPEに準拠す る製品ラインナップからプロセスのスケールアップやオペレーションの最適化に 関する当社のエキスパートによるコンサルティングにいたるまで、エンドレスハ ウザーは幅広いソリューションを提供します。市場投入までの時間を短縮し、優れ 詳細情報はこちらから た運用性を維持し、生産性を向上し、リスクを軽減します。 https://eh.digital/3wMRieS Endress+Hauser のソリューション GMP医薬品製造、適合性、生産性 最先端のセンサ技術により、品質、適合性、生産性に関する目標を達成します 全文を読む 製薬産業におけるデータ分析 リアルタイムでプラントの有用情報を得ることで透明性と柔軟性が向上 全文を読む 医薬産業におけるコスト削減 医薬産業において、品質や生産性を損なうことなくコストを抑制する方法をお探しですか？ 当社からお客様にご提案があります 全文を読む 効率性と継続性を確保するための医薬品製造サービス 信頼できる専門的なサービスパートナーが継続的な製造と効率的なメンテナンスを保証 全文を読む 製薬産業におけるプロジェクト管理、エキスパートのサポート プロジェクトの実現とランニングコストの最適化のために、標準化の統合に取り組むエンジ ニアの配属 全文を読む 専門知識を活かして化粧品製造プロセスを加速 お客様の効率向上と市場投入までの時間短縮をサポートするフルサービスプロバイダー により、効率的で安定した化粧品製造プロセスが約束されます。 全文を読む 生産性を最大化するためのアセットパフォーマンス管理 予知保全およびクラウドベースのソリューションを活用して、バイオ医薬品製造におけるア セットパフォーマンス管理を最適化します。 全文を読む 医薬品産業におけるプロセス分析技術 プロセス分析技術により、医薬品製造におけるプロセス制御の改善および最終製品の品質 を確保 全文を読む