MedTEST医療機器用安全規格適合システムカタログ

医療機器用安全規格適合システム MedTEST 最も厳しい医療コンプライアンス要件を満たす安全規格適合試験システム A Complete Electrical Safety Testing System that Satisfies the Most Demanding Medical Compliance Requirements

医療機器用の安全規格試験をワンストップ化へ！ 一般的な MedTEST システム構成例 ( カスタマイズ） 専用ソフトで簡単検査 8207+SC6540 システム 標準 タイプ MedTEST は、国際認証規格（IEC/UL60601-1 第 3 版など ) に準拠する必要がある医療機器メーカーに完全 なテストソリューションを提供するように設計されたシステムです。 MedTEST をカスタマイズして、すべ ●標準的なオールインワン試験システム ての B 型装着部、BF 型装着部、および CF 型装着部の部品に対する耐電圧、アース導通、絶縁抵抗、および 　(AC/DC 耐電圧、アース導通、絶縁抵抗、漏れ電流） 漏れ電流テスト ( 通電状態における試験を含む ) などの個別のテスト要件を満たすことができます。 7 つの ● 500VA 絶縁型交流電源を内蔵 人体模擬回路（MD) と AC 入力時の障害状態を 8 つ組み合わせことで規格試験で要求されているすべてのシ ● SC6540 によるマルチポイント切替試験 ミュレートが可能です。さらに SC6540 マトリックススキャナを用いて各種測定ポイントをマルチに切替を 　（8ch または 16ch） することができ、テストリードの測定ポイントを変更することなく順次にテスト実行し全体のテスト時間の AC 耐電圧 DC 耐電圧 絶縁抵抗 アース導通 タッチカレント RUN テスト 交流電源 マルチポイント 短縮が可能です。機器の組み合わせにより最大 40Arms まで入力電流の測定と障害状態のシミュレートが可 16A/277Vac 能で、電力容量の大きい大型の医療機器のテストも実施することが可能です。また専用のソフトウェアを利 5kV 6kV 1000V 40A -1MHz 本体に内蔵 8ch 50mA 20mA 50 ＧΩ 600m Ω DC,15Hz 標準装備 標準装備 または AC8V 10mArms/10mAp-p 用したシステムを構築し、生産性向上のメリットを最大限に高めることができます。 MD7 回路内蔵 (500VA) 16ch 8206+SC6540+8500 STD システム 拡張 Point Point Point 1 2 3 タイプ ●交流電源を拡張したオールインワン試験システム 　(AC/DC 耐電圧、アース導通、絶縁抵抗、漏れ電流） 自動化 全ての安全規格 入力仕様 ● 500VA ～ 6kVA 絶縁型外付け交流電源をフレキシブルに選択 専用ソフトウェア 試験に適合 最大 277V/40Arms ● SC6540 によるマルチポイント切替試験 生産性向上 3U サイズに 7in1 機能 大型医療機器に対応 　（8ch または 16ch） AC 耐電圧 DC 耐電圧 絶縁抵抗 アース導通 タッチカレント RUN テスト 交流電源 マルチポイント 16A/277Vac 5kV 6kV 1000V 40A DC,15Hz-1MHz 標準装備 500VA ～ 6kVA 8ch Point Point Point 50mA 20mA 50 ＧΩ 600m Ω AC8V 10mArms/10mAp-p 外付け電源 または MD7 回路内蔵 16ch 4 5 6 8204+620L+SC6540+8500 STD システム 絶縁型 最大１6ch 人体模擬抵抗 フル拡張 500VA 交流電源 マルチポイント （MD 回路）の タイプ を内蔵 切替試験 見える化 ●入力電流 40Arms に対応したオールインワン試験システム 　 (AC/DC 耐電圧、アース導通、絶縁抵抗、漏れ電流） ● 500VA ～ 6kVA 絶縁型外付け交流電源をフレキシブルに選択 Point Point Point ● 19 インチラックに搭載可能 7 8 9 ●最大 40Arms まで入力電流測定と障害状態のシミュレートが 　可能 ● SC6540 によるマルチポイント切替試験（8ch または 16ch） 最新規格に対応 試験終了後の 復電時間不要 自由設計可能な 故障判定用に 無停電極性 外部 MD 回路 RUN テスト機能 切替機能搭載 AC 耐電圧 DC 耐電圧 絶縁抵抗 アース導通 タッチカレント RUN テスト 交流電源 マルチポイント 40A/277Vac 5kV 6kV 1000V 40A DC,15Hz-1MHz 8ch 50mA 20mA 50 ＧΩ 600m Ω AC8V 20mArms/30mAp-p 標準装備 500VA ～ 6kVA 外付け電源 または MD7 回路内蔵 16ch 2 MedTEST システム構成例 3

全ての医療規格安全試験をパッケージ化。最先端の標準安全規格システム ●充実した基本仕様 ●供給試験電圧 277V まで対応 ● 500VA 絶縁型交流電源を内蔵 ●無停電極性切替機能を装備 従来の耐電圧試験（AC、DC）と絶縁抵抗試験に加え 一般的な試験器では 240V までとなり、医療機器の輸出に対し 0 ～ 277V/0 ～ 4.2A/500VA の 入力の極性を切り替える場合、いったん電圧を落としてしまうと停電と同 アース導通試験とタッチカレント試験を標準装備。 て 110% の電圧印加試験が出来ません。本器では最大 277V ま VVVF 絶縁型交流電源を内蔵 じです。エアコンや冷蔵庫などでは、停電後に安定するまで時間がかかり AC 耐電圧 DC 耐電圧 絶縁抵抗 アース導通 タッチカレント RUN テスト 交流電源 で対応しており、240V の 110%、264V の試験が可能です。入 すぐに試験が出来なくなります。極性切り替えではなく測定側の極性を切 A/277Vac 力電流定格は 16A です。 替ることで、無停電電極の切替を可能としております。 5kV 6kV 1000V 40A 16 C,15Hz-1MHz 本体に内蔵 50mA 20mA 50 ＧΩ 600m Ω D 標準装備 AC8V 10mArms/10mAp-p 標準装備 MD7 回路内蔵 (500VA) ● MD 回路（人体模擬抵抗）の見える化 ●通電中の耐電圧試験が可能！ 安全規格適合アナライザ (8207) 従来ブラックボックスであった回路ユニットの着脱可能。目視の上回路の DUT（供試物）の電源が入っている間に耐電圧試験を実行することが可能 確認 ( 誤差範囲や回路パターン）が可能です。認証機関で型式試験などの認 です。より要求の厳しい品質テストのために中国規格 GB/T 12350-2009 可を受ける際に誤差範囲など見える化しオープン化させることができます。 に準拠しています。 ●自由設計可能な外部 MD 回路を用意 着脱可能で自由に模擬回路を組むことができる外部 MD を用意。新しい規 DUTへの通電中の耐電圧試験が可能 ON 格の模擬回路にもすぐに対応ができます。 MD 回路ユニット マトリックススキャナ (SC6540) ●試験時間を短縮できるデュアルチェック機能 ●切り替えに便利なマトリックススキャナ方式を採用 今まで別々に行っていた、アース導通試験（GB）と耐電圧試験（ACW,DCW） マトリックススキャナ方式では、電圧・絶縁抵抗用スキャナの切り替え方 を同時に行うことができます。トータルの試験時間の短縮ができ、より効 式として H : 高圧側　L：リターン側 (GND)、X：オープンの３つの状態が 率的な試験を行うことができ 個別の機器で試験 スキャナで設定が可能です。定格電圧が AC5kV/DC6kV と範囲が広い為、 ます。 GB Hipot 耐電圧・絶縁抵抗に加え、漏れ電流（タッチカレント）や医療機器検査で T 0 5s 10s 要求されている 110% の AC 電圧印加などマルチな用途で使用可能です。 8200 シリーズ ch1 ch2ch3 ch4 ch5ch6 ch7ch8 ch 状態 GB H L × H L × × × ch1 H T High Voltage 0 Hipot ch2 L 5s 10s H: 高圧側 ch3 × Hipot: 耐電圧試験 GB: アース導通 多機能・薄型交流電源 (8500 STD シリーズ ) Return L: リターン側 ch4 H 　 (GND) ch5 L オーブン ch6 × ch7 × ● IEC60601 に対応した電流測定機能 SC-6540 シリーズ H.V. の設定▶ ch8 × 従来、タッチカレント（漏れ電流）測定では、AC+DC の合算で測定してお りましたが、IEC60601（医療用電気機器の安全規格）における測定規格に 対応し、AC+DC の測定値から、 AC 測定・DC 測定と個々に分 AC+DC けて測定することが可能です。 AC ch1-ch2 間に 未出力 ch4-ch5 間に 未出力 未出力 未出力 高電圧が発生 高電圧が発生 DC Windows11 に対応！ ●交流電源 (8500 STD シリーズ）による容量拡張が可能 MedTEST システム専用ソフトウェア AutoWare3 ● RUN テスト機能：電力測定機能 安全規格アナライザ 8207 は内蔵交流電源により 500VA まで供給可 Autoware3 は医療機器向けの安全規格試験に特化したソフトウェアです。複雑な交流電 能ですが、タッチカレント試験器 620L と交流電源を拡張すること 圧入力条件のシミュレートや耐電圧・絶縁試験、漏れ電流試験・110% の電圧印加など複 耐電圧試験後に機器が故障していないか？電圧・電流・電力を測定。正常 により、最大で単相 40Arms の医療用機器まで対応することが可能 数の測定ポイントを簡単に切り替えて自動的に試験することが可能です。試験時間短縮や 品のしきい値を超えた場合には NG として判定する機能を搭載。 です。 ヒューマンエラーを回避ができ、生産性向上につながる唯一のソフトウェアです。 ※ Autoware3 は現在開発中です。 4 MedTEST 各製品の特長 5

各種医療用機器アプリケーション例 #1 患者モニタリング機器 #3 電気メスシステム 装着部(プローブ)*1 エンクロージャー SC6540-HHM (ケース)*2 装着部 EXT Short R1 R2 PL PH OUT-G SC6540-HHM EXT Short R1 R2 PL PH OUT-G エンクロージャー （プローブ）*2 （ケース）*1 SC6540-HGS SC6540-HGS 接地部 接地部 (ネジ)*3 （ネジ）*3 8207 8207 8505 STD 8505 STD 入力電源*4 入力電源*4 *1：装着部に対する耐電圧及び漏れ電流試験　　　*2：エンクロージャー（ケース）に対する耐電圧及び漏れ電流試験 *1：エンクロージャー（ケース）に対する 耐電圧及び漏れ電流試験　　　*2：装着部に対する耐電圧及び漏れ電流試験 *3：接地部（ネジ）に対するアース導通試験　　　*4：供試物の入力電源に対する耐電圧及び漏れ電流試験 *3：接地部（ネジ）に対するアース導通試験　　　*4：供試物の入力電源に対する耐電圧及び漏れ電流試験 #2 手術用ベッド #4 超音波診断装置 エンクロージャー 装着部（プローブ）*1 (ラバー部)*1 SC6540-HHM SC6540-HHM EXT Short R1 R2 PL PH OUT-G エンクロージャー （ケース）*2 エンクロージャー （金属部）*2 SC6540-HGS SC6540-HGS 装着部 （コネクタ）*3 接地部（ネジ） 接地部 8207 *4 8207 （ネジ）*2 アース端子*4 8505 STD 8505 STD 入力電源*5 入力電源*3 *1：装着部に対する耐電圧及び漏れ電流試験　　　*2：エンクロージャー（ケース）に対する耐電圧及び漏れ電流試験 *1：エンクロージャー（ラバー部）に対する耐電圧及び漏れ電流試験　　　*2：接地部（ネジ）及びエンクロージャーに対するアース導通試験 *3：装着部（コネクタ）に対するアース導通試験　　　*4：接地部（ネジ）およびアース端子に対するアース導通試験 *3：供試物の入力電源に対する耐電圧及び漏れ電流試験 *5：供試物の入力電源に対する耐電圧及び漏れ電流試験 6 MedTEST アプリケーション例 7

アプリケーションノート　IEC/UL 60601-1 第 3版 本アプリケーション ノートでは、MedTEST システムを使用して IEC/UL 60601-1 第 3 版に従って医療機器 耐電圧試験（Hipot Test） をテストする方法の例を示します。表 1 はテストで実施するすべての機器をリストしています。 絶縁耐力　IEC60601-1 条項 8.8.3 絶縁耐力 モデル 仕様と機能 8207 安全規格適合アナライザ 8207 アース導通 /DC グランド導通・AC/DC 耐電圧、絶縁抵抗、 漏れ電流、RUN テストおよび 500VA 交流電源内蔵 シャーシ GND マトリックススキャナ SC6540-HHM SC6540-HHM N DUT （マスターユニット 16 チャンネル HV) マルチポイントテスト用の 16 個の高電圧チャンネル スキャナ1 L AP1 AP2 マトリックススキャナ SC6540-HNS SC6540-HNS N G L ( スレーブユニット 8 チャンネル HV) 追加のテストポイント用の 8 個の高電圧チャネル スキャナ2 薄型・多機能交流電源 8520 STD プログラム可能な 2kVA の交流電源 8520 STD DUT – Device Under Test 装着品を備えたあらゆる医療機器に使用できます。 2 つの装着部を備えたクラス 1 の 医療機器 装着部は、通常の使用においてその機能を実行するために 必然的に患者と物理的に接触する医療用電気機器の部品です。 図1　アース導通試験の接続 ※試験時に使用している接続は、図に赤色と青色で示されています。青色はリターンとなります。 テストの種類 テスト中のポイント 機器からの接続 スキャナチャンネル アース導通試験 DUT の主電源からシャーシへ GND と CASE なし アース導通試験（Ground Bond Test） 装着部の耐電圧試験 (Hipot Test on Applied Parts) 絶縁耐力（装着部耐電圧試験）　IEC/UL 60601-1 付属書 L - セクション L. 4 インピーダンスと通電能力（アース導通試験） IEC/UL 60601-1 条項 8.6.4 インピーダンスおよび通電能力 8207 8207 シャーシ GND シャーシ SC6540-HHM N DUT GND スキャナ1 L SC6540-HHM N DUT AP1 AP2 スキャナ1 L AP1 AP2 SC6540-HNS N G L スキャナ2 SC6540-HNS N G L スキャナ2 8520 STD 8520 STD 図3　装着部の耐電圧試験の接続 ※試験時に使用している接続は、図に赤色でと青色示されています。 図1　アース導通試験の接続 ※試験時に使用している接続は、図に赤色と青色で示されています。 テストの種類 テスト中のポイント 機器からの接続 スキャナチャンネル DUT の主電源から装着部 L、N、リターン スキャナ 1: CH15 または への接続 (AP1 または AP2) ※ GND 端子を 8207 およびケース接続から外します CH16 を Lo に設定 テストの種類 テスト中のポイント 機器からの接続 スキャナチャンネル 装着部の耐電圧試験 AP1 または AP2 および DUT アース導通試験 DUT:GND-DUT: シャーシ GND と CASE なし 装着部から DUT の主電源 L、N または GND スキャナ 1: CH15 または への接続 ※ 8207 の DUT-HV 機能は OFF すること CH16 を Hi に設定 8 MedTEST アプリケーションノート 9

接地漏れ電流試験（Earth leakage current） 患者漏れ電流試験 (Applied Part Leakage) 患者接触部から大地へ流れる電流 漏れ電流と患者測定電流　IEC/UL 60601-1 条項 8.7 漏れ電流および患者測定電流 ( 漏れ電流試験 ) 8207 8207 シャーシ シャーシ GND GND SC6540-HHM N DUT SC6540-HHM スキャナ1 N DUT L AP1 AP2 スキャナ1 L AP1 AP2 SC6540-HNS N G L SC6540-HNS スキャナ2 N G L スキャナ2 8520 STD 8520 STD 図6　患者漏れ電流試験　患者接触部から大地へ流れる電流の接続 図4　接地漏れ電流試験の接続 ※試験時に使用している接続は、図に赤色と青色で示されています。 ※試験時に使用している接続は、図に赤色と青色で示されています。 テストの種類 テスト中のポイント 機器からの接続 スキャナチャンネル L、N、およびプローブ Hi テストの種類 テスト中のポイント 機器からの接続 スキャナチャンネル 患者漏れ電流試験 装着部 AP1 および / または AP2 およびプローブ Lo 患者接触部から * 装着部は 3 つ以上存在する * プローブ構成：1 つの装着部 接地漏れ電流試験 N と GND L、N、GND なし 大地へ流れる電流 場合があります の場合はプローブ Hi から Line なし 2 つの装着部間のテストの場合 はプローブ Hi からプローブ Lo 接触電流試験 (Enclosure leakage current) 特別試験条件　患者漏れ電流 (Mains on Applied Part Leakage) F 形装着部の患者接続部へ外部電圧を印加した場合の電流 8207 シャーシ 8207 GND SC6540-HHM N DUT シャーシ スキャナ1 L EP1 EP2 AP1AP2 GND SC6540-HHM N DUT SC6540-HNS スキャナ1 L N G L AP1 AP2 スキャナ2 SC6540-HNS N G L スキャナ2 8520 STD 8520 STD 図5　接触電流試験の接続 ※試験時に使用している接続は、図に赤色で示されています。青色はリターンとなります。 図6　特別試験条件　患者漏れ電流試験 　　 F形装着部の患者接続部へ外部電圧を印加した場合の電流の接続 ※試験時に使用している接続は、図に赤色と青色で示されています。 テストの種類 テスト中のポイント 機器からの接続 スキャナチャンネル スキャナ 1: テスト対象のポイントに テストの種類 テスト中のポイント 機器からの接続 スキャナチャンネル エンクロージャ ポイント L、N およびプローブ Hi L、N、およびプローブ Hi 接触電流試験 応じて、CH 9 Hi および 特別試験条件　患者漏れ電流試験 (EP1 または EP2) * 接触電流試験 F 形装着部の患者接続部へ外部電圧 L、N、プローブ Hi およびプローブ Lo スキャナ 1: (CH7 と CH1) Hi およびプローブ Lo * プローブ構成： スキャナ 2: (CH1 と CH8) HI、 CH13/CH14 Hi を印加した場合の電流 プローブ Hi からプローブ Lo (CH6 と CH7) Lo 10 MedTEST アプリケーションノート 11

安全規格リファレンスガイド IEC / UL 60601-1 / GB9706.1 IEC / UL 62368-1 IEC / UL 60065 35-1 / GB 4706.1 IEC 61730-2 規格 オーディオ/ビデオ, 情報通信機器 – オーディオ, ビデオと同等の電子機器 - IEC / UL 60950-1 / GB 4943.1 規格 医療電子機器 - 基本的安全と IEC/UL 603 必須性能の 家庭用電子機器 - PVモジュールの安全規格 - UL 1703 全 2: フラットプレートPVモジュール パート1: 安全要求 安全要求 IT機器 - パート1: 一般要求 ための一般要求 パート1: 一般要求 PVモジュールの安 試験のための要求 とパネル 試験タイプ 型式試験 ルーチン試験 型式試験 ルーチン試験 型式試験 ルーチン試験 試験タイプ 型式試験 ルーチン試験 型式試験 ルーチン試験 型式試験 ルーチン試験 型式試験 ルーチン試験 Vdc + 試験電圧 2000～4000 Vac または 1000～3000Vac または 1000～3000Vac または ～4000Vac または 動作電圧の2.4 2000 Vdc + 1000 Vdc + (1000 最大システム 耐電圧 2828～5656 Vdc 1414～4242Vdc 1414～4242Vdc 試験電圧 500 707～5656Vdc 倍 + 2400Vac 400～2500Vac 最大システム 最大システム 最大電流 ブレークダウン無き事 100mA ブレークダウン無き事 耐電圧 電圧の４倍 電圧の2倍 電圧の2倍)x120% 試験時間 60秒 1～4秒 60秒 1秒 60秒 1秒 最大電流 ブレークダウン無き事 100 mA 5～30mA 50μA 50μA 50μA 試験時間 60秒 1秒 60秒 1秒 60秒 60秒 1秒 試験電流 定格保護電流の2倍 定格保護電流の2倍 定格保護電流の2倍 定格保護電流の 定格保護電圧の (一般的に 32～40A) (一般的に 32～40A) (一般的に 32～40A) 試験電流 25～40 A 25～40 A 10A以上 2.5倍 2倍 アース導通 (一般的に25～38A) (一般的に20～30A) 電圧リミット 12V以下 導通試験 12V以下 導通試験 12V以下 導通試験 アース導通 電圧リミット 6V以下 導通試験 12V以下 12V以下 12Vdc以下 - 導通試験 最大抵抗 0.1Ω以下 0.1Ω以下 0.0625Ω以下 - (2.5Vの電圧低下) 最大抵抗 0.1Ω以下 0.1Ω以下 0.1Ω以下 または0.2Ω または0.2Ω または0.2Ω ≤ 0.1Ω 0.1Ω以下 試験時間 120秒 60秒 / 120秒 120秒 試験時間 5s -10s - - 120秒 120秒 試験電圧 500V 500V - 試験電圧 500 Vdc 絶縁抵抗 最小抵抗 2MΩ以上 - 2MΩ以上 - - - 絶縁抵抗 最小抵抗 - - - - - 400MΩ以上 - 試験時間 60秒 60秒 - 試験時間 60秒 接地漏れ電流 試験電圧 定格電圧×110% 接地漏れ電流 試験電圧 定格電圧×110% 0.5～5mA - 定格電圧×110% 0.7～3.5mA - 定格電圧×110% タッチカレント 最大電流 0.25～3.5mA - 最大電流 0.1μA～10mA - 定格電圧×110% 格電圧 タッチカレント 0.25 - 5.0mA - - 定 10μA～1mA - 8257 8257 8257 推奨モデル 交流電源8500/6900 7850 交流電源8500/6900 7850 交流電源8500/6900 7850 8257 7854/620L シリーズ シリーズ シリーズ 推奨モデル 交流電源 8207,8257, 交流電源 7804 7710 6 8500/6700 7804 8500/6900 7854 3240 - 820 3240 3865 シリーズ シリーズ IEC 60598-1 IEC 61347-1 IEC / UL 61010-1 IEC 61851-21/ GBT 18487.2 IEC 62196-1/ GBT 20234.1 規格 照明器具 - 照明制御器具 – UL 1598 測定用機器の安全要求, 制御, 規格 UL 2202 EV接触充電器 - IEC 61851-22/ GBT 18487.3 プラグ, ソケット-アウトレット, パート1: 一般要求と試験 パート1: 一般安全要求 照明器具 研究用途 – 電気自動車充電用機器 AC/DC電源への EV導電充電システム - パート1: 一般要求 導電接続のための要求 ACのEV用充電ステーション 自動車用カップラとインレット – EV用充電器 試験タイプ 型式試験 ルーチン試験 型式試験 ルーチン試験 型式試験 ルーチン試験 型式試験 ルーチン試験 試験タイプ 型式試験 ルーチン試験 型式試験 ルーチン試験 型式試験 ルーチン試験 型式試験 ルーチン試験 500 Vac ～ 500 Vac ~ 1000Vac または 1350～3000 1400 Vac 500Vac または 1200 Vac + 試験電圧 (定格電圧の4倍 (定格電圧の4倍 1000Vac + 1200Vac Vac または または 試験電圧 1000Vac + 定格電圧の3.4倍 1500Vac～ 2000Vac～ 2000Vac～ 耐電圧 + 2000 Vac) + 2000 Vac) 定格電圧の2倍 1900～4200Vdc 2000 Vdc 耐電圧 定格電圧の2倍 1700 Vdc + 4000 Vac 4000 Vac 3000 Vac 最大電流 100mA　 100mA ブレークダウン無き事 ブレークダウン無き事 定格電圧の3.4倍 試験時間 60秒 60秒 60秒 1秒 5～60秒 2秒 最大電流 ブレークダウン無き事 ブレークダウン ブレークダウン ブレークダウン 無き事 無き事 無き事 試験電流 10A以上 25A / 10A 30A 25 または30A 試験時間 60秒 1秒 60秒 60秒 60秒 電圧リミット 12V以下 12Vac以下 - - 10V以下 または 試験電流 25A 16A 16A 25A 12V以下 アース導通 - - 0.1Ω以下または 導通試験 アース導通 電圧リミット 6V以下 導通試験 12Vdc以下 - 12Vdc以下 0.1Ω以下 - 12Vdc以下 最大抵抗 0.1Ω以下 0.1Ω以下 0.05Ω以下 - 最大抵抗 0.5Ω以下 0.5Ω以下 0.133Ω 以下 (電圧降下4V) 0.1Ω以下 0.133Ω未満 試験時間 - 60以下 60秒 60秒 (電圧降下4V) 試験電圧 500V 500V 500V 試験時間 60秒 60秒 120秒 - 60秒または120秒 絶縁抵抗 最小抵抗 - - 1MΩ以上 1MΩ以上 または 試験電圧 500Vdc 500Vdc 500Vdc 7MΩ以上 5MΩ以上 絶縁抵抗 最小抵抗 1～4MΩ 1～4MΩ 2MΩ以上 - - - 試験時間 60秒 60秒 60秒 試験時間 60秒 - - 接地漏れ電流 試験電圧 定格電圧 定格電圧 定格電圧 接地漏れ電流 試験電圧 定格電圧 定格電圧 タッチカレント 最大電流 0.5～0.75 mA - - または5mA 3.5mA 0.25～3.5mA タッチカレント 電流 0.5 ～10mA 0.7mA - - 定格電圧110% 最大 0.5mA～3.5mA - 8257 8257 7854 8257 620L,7854 620L,7854 620L,7854 7854 推奨モデル 交流電源 7850 3240 40 3240 推奨モデル 交流電源 交流電源 交流電源 8500/6900 - 8500/6900 - 8500/6900 7850 交流電源 8500/6900 7850 QAシリーズ 交流電源 - 32 交流電源 - 交流電源 - QAシリーズ QAシリーズ QAシリーズ シリーズ シリーズ シリーズ シリーズ 例) 漏れ電流の流れる経路（正常状態） 接地漏れ電流 接触電流 患者漏れ電流 ME機器 信号入出力部 供試物 供試物 供試物 接地線 接地線 接地線 供試物 MD (人体模擬回路 ) 接地線 MD (人体模擬回路 ) MD (人体模擬回路 ) 12 MedTEST リファレンスガイド 13

MedTEST 簡易仕様（フル拡張タイプ ) 出力波形 正弦波、クレストファクタ = 1.3 ～ 1.5 負荷変動 出力電圧安定度 無負荷から最大負荷、Low Line から High Line において ± (1 % of output + 5 V)( 複合変動 ) 入力ライン条件 試験時間 AC 0, 0.4 ～ 999.9 s (0 = 連続 ) 極性反転スイッチ 極性反転設定 on/off/Auto スイッチ DC 0, 0.3 ～ 999.9 s (0 = 連続 ) ニュートラルスイッチ 単一故障用ニュートラル on/off スイッチ 立上り時間 立上り AC 0.1 ～ 999.9 s　立下り AC 0.0 ～ 999.9 s グランドスイッチ 単一故障クラスⅠ用グランド on/off スイッチ 立下り時間 立上り DC 0.4 ～ 999.9 s　立下り DC 0.0,1.0 ～ 999.9 s プローブ設定 Probe-Hi to Probe Lo 外部装着部またはシャーシ ー シャーシ間の漏れ電流 SMART GFI 機能 SMART GFI トリップ電流：0.4 ～ 5.0 mA シャットダウン時間：< 1ms Probe-Hi to Line 接触電流または患者漏れ電流 Ground to Line 接地漏れ電流 グランド導通 タッチカレントリミット設定 出力電流 DC 0.1A ± 0.00001A タッチカレント レンジ：0.0uA ～ 999.9 uA/1.000uA ～ 9.999uA/10.00mA~20.00 mA 抵抗測定 レンジ：0.000 ~ 10,000.00 Ω 上限 / 下限設定（RMS） 分解能：0.1uA / 1uA / 0.01mA 上限 / 下限値 0.00 ~ 10,000 Ω タッチカレント レンジ：0.0uA ～ 999.9 uA/1.000uA ～ 9.999uA/10.00mA~30.00 mA 試験時間 レンジ：0.0,0.3 ～ 999.9 s (0 = 連続 ) 上限 / 下限設定（Peak） 分解能：0.1uA / 1uA / 0.01mA オフセット抵抗 レンジ：0.00 ~ 10,00 Ω 測定回路モジュール アース導通 MD1 UL544NP, UL484 , UL923, UL471, UL867, UL697,IEC60990 Fig4 U1 出力電圧 レンジ：3.00 ~ 8.00V AC MD2 UL544P 出力周波数 50Hz/60H z ± 0.1 %, 選択可能 MD3 IEC 60601-1 レンジ：1.00 ~ 40.00A MD4 UL1563 出力電流 分解能：0.01A MD5 IEC60990 Fig4 U2, IEC 62368, IEC60335-1, IEC60598-1, IEC60065, IEC61010 確度：± (2% of setting + 2 counts) MD6 IEC60990 Fig5 U3, IEC60598-1 出力レギュレーション ± (1% of output + 0.02 A)@ 最大負荷以下 MD7 IEC62368, IEC61010-1 FIG.A(2k Ω ) for Run function 最大負荷 1.00 ～ 10.00 A@ 0 ～ 600 m Ω　10.01 ～ 30.00 A@ 0 ～ 200 m Ω　30.01 ～ 40.00 A@ 0 ～ 150 m Ω 外部 MD 基本測定エレメント　1M Ω 0 ～ 150 m Ω (30.01 ～ 40.00 A) MD 電圧リミット レンジ： 0 ～ 200 m Ω (10.01 ～ 30.00 A) MD 部品成語 70Vpeak または 70Vdc 上限 / 下限値 0 ～ 600 m Ω ( 1.00 ～ 10.00 A) MD 部品精度 コンデンサ ± 5%、抵抗± 1% 分解能： 1m Ω DUT 電源 確度： ± (2 % of setting + 2 counts)@ 6.00 ～ 40 A AC 電圧・電流 0.0 ~ 277.0V ± (3 % of setting + 3 counts)@ 1.00 ～ 5.99 A AC 電流 最大連続 40Arms　 オフセット抵抗 レンジ：0 ~ 200m Ω AC 電圧 レンジ：0.0~277.0V 絶縁抵抗 上限 / 下限値 分解能：0.1V 出力電圧 レンジ：30 ~ 1,000V DC レンジ：0.0~277.0V 充電電流 最大 > 20mA peak AC 電圧測定 分解能：0.1V レンジ：0.05 ～ 99.99 M Ω 確度：± (1.5% of reading + 2 counts),30.0~277.0V 分解能：0.01 M Ω 遅延時間設定 レンジ：0.5~999.9sec 上限 / 下限値 レンジ：100.0 ～ 999.9 M Ω 分解能：0.1sec 分解能：0.1 M Ω レンジ：0.5~999.9sec レンジ：1000 ～ 50,000 M Ω 試験時間設定 分解能：0.1sec 分解能：1 M Ω 確度：± (0.1% of reading + 0.05 second) チャージ LO レンジ：0.000 - 3.500 又は　自動設定 立上り時間 / 立下り時間 立上り 0.1 ～ 999.9 s　立下り 0.0, 1.0 ～ 999.9 s 保護機能 Neutral - V：ニュートラルに電圧が存在する場合に表示 Line - OC:40 Amp <1 s で短絡保護が作動した場合に表示 試験時間 0, 0.5 ～ 999.9 s (0 = 連続 ) 耐電圧試験 遅延時間 0.5 ～ 999.9 s 出力定格 * 5kV@50mA AC　6kV@20mA DC SMART GFI 機能 SMART GFI トリップ電流：0.4 ～ 5.0 mA レンジ：0~5.000V AC, 0~6.000V DC シャットダウン時間：< 1ms 設定 分解能：1V 一般仕様 確度：± (2% of Settimg + 5V) インターフェース 標準：USB,RS-232C　オプション：Ethernet,GPIB" レンジ：0.000~9.999mA 安全機能 SMART GFI 機能内蔵 分解能：0.001mA メモリ 620L:50 メモリ ,30 ステップ　8500 シリーズ :10,000 ステップ " AC 電流 確度：± (2% of Settimg + 2 count) AC 電源 ( トータル ) レンジ：0.000~50.00mA AC 電源 最大 6kVA（8500 STD シリーズ） 分解能：0.01mA AC 電源の構成はアプリケーションによって異なります。 確度：± (2% of Settimg + 2 count) 構成 MedTEST ハードウェアは、主電源の片側をアース電位にして製品をテストするように構成されています (UL60601-1)。 MedTEST ハードウェアは不平衡の 0 ～ 277V DUT 入力電力用に構成されています。 レンジ：0.000~9.999mA カスタム構成が利用可能です。 詳細についてはお問い合わせください。 分解能：0.001mA AC 電流 確度：± (3% of Settimg + 50 μ A) * タッチカレント試験 620L のオプション 0.3-620L（Hipot/Ground Bond Interconnect）を使用した場合、耐電圧試験の印加電圧は 3.5kV に制限され 上限 / 下限値 ( リアル ) レンジ：0.000~50.00mA ます。 分解能：0.01mA 仕様は予告なく変更される場合があります。 確度：± (3% of Settimg + 50 μ A) IEC62354 の附属書 K に準拠。安全試験器、漏れ電流試験器の始業点検用治具を準備 レンジ：0.000~999.9 μ A 分解能：0.01 μ A DC 電流 確度：± (2% of Settimg + 2 count) レンジ：0.000~20.000 μ A 分解能：1 μ A 確度：± (2% of Settimg + 2 count) ランプ High > 20mA ピーク最大 , ON/OFF 選択可能 チャージ LO レンジ：0.000 - 3.500 又は　自動設定 出力リップル < 4%（ 5KV/20mA 抵抗負荷にて） 放電時間 無負荷の場合は ≤ 50 ms、コンデンサ負荷の場合は≤ 100 ms TVB-2 LVB-2 最大容量性負荷 1 μ F ＜ 1 kV、0.75 μ F ＜ 2 kV、0.5 μ F ＜ 3 kV TVB-2 は安全試験器が適切に機能していることを確認する為の治具 LVB-2 は、漏れ電流試験器が適切に機能していること確認する為の治具 BOX です。 耐電圧、絶縁抵抗、およびアース導通試験を実行を開始す BOX です。 漏れ電流試験を実行を開始する前に使用し、漏れ電流試験 0.08 μ F ＜ 4 kV、0.04 μ F ＜ 6 kV る前に使用し、安全試験器が正しく判定動作しているかを確認する為に 器が正しく判定動作しているかを確認する為に使用します。 出力周波数 50Hz/60 Hz 0.1 %, 選択可能　400Hz/800Hz（オプション） 使用します。 14 MedTEST 15

お母さん フォーますくん® テスますくん® お父さん 各種サービス 試験（コト）・時短・製品に付随した各種サービスをご用意 試験サイト貸出サービスや絶縁耐試験受託サービスをはじめとして、試験の「コト」に関することを中心に各種サービスを有 償または無料にて展開しております。 試験サイト貸出サービス はやぶさ特急修理/校正サービス・ 絶縁耐電圧試験受託サービス つばめ準特急校正サービス パワエレ試験へ 対象製品を各約 絶縁防具（電気 の場所・機器貸 束期日内に作業 帽・ゴム手袋・ゴム 出（有償） （有償） 長靴）の受託試験 （有償） はやぶさ即納サービス ISO/IEC17025校正 無料製品お試しコーナー 大型/システム製 対象製品を３営 対象製品の当社 業日以内に出荷 品の供試体持ち込 点検＋JQA校正 （無償） みでのお試し可能 （有償） （無料） 営業窓口 技術・保守サービス窓口 044-223-7950 044-223-7970 E-mail : PWsales@hq.keisoku.co.jp E-mail : PW-support@hq.keisoku.co.jp ●このカタログの記載内容は、2024年5月現在のものです。　●ご購入につきましては、最新の仕様・価格・納期をご確認ください。　●記載されている会 社名・製品名は、各社の商標もしくは登録商標です。　●記載の仕様・形状等は改良等により予告なしに変更されることがあります。　●記載されている内 容は、　正確な情報であるよう努めておりますが、万が一誤り等お気づきの点ございましたら当社までお問い合わせください。 取扱代理店 　　　　　　　　　　　　　　　 パワエレ営業部 日吉事業所 〒212-0055 神奈川県川崎市幸区南加瀬4-11-1 TEL 044-223-7950 FAX 044-223-7960 大阪オフィス 〒564-0052 大阪府吹田市広芝町10-8 江坂董友ビル2F TEL 06-6387-1039 E-mail : PWsales@hq.keisoku.co.jp https://www.keisoku.co.jp/pw/ ● CP-0200-2405