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国内大手医薬品&外資系メーカー様から好評!!
最適かつ厳格なバリデーション設計、 ドキュメント提供
◆ご要求にあった測定器の提案
◆適切なバリデーション作業の設計(設計時適格性確認)の提案
◆厳格な設置時適格性、稼働性能適格性検証の実施
◆信頼性の高いバリデーションドキュメントの作成、提出
◆詳細はカタログをダウンロードしご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
このカタログについて
ドキュメント名 | 医薬品の色彩計 IQOQサービスのご提案 CM-5 |
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ドキュメント種別 | 製品カタログ |
ファイルサイズ | 1002.1Kb |
登録カテゴリ | |
取り扱い企業 | コニカミノルタジャパン株式会社 (この企業の取り扱いカタログ一覧) |
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このカタログの内容
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安心と信頼
コニカミノルタのIQOQサービスのご提案
POINT1
国内大手医薬品&外資系メーカー様から好評!!
最適かつ厳格なバリデーション設計、
ドキュメント提供
1 ご要求にあった測定器の提案
2 適切なバリデーション作業の設計(設計時適格性確認)の提案
3 厳格な設置時適格性、稼働性能適格性検証の実施※
4 信頼性の高いバリデーションドキュメントの作成、提出 分光測色計 色彩色差計
※設置作業及び稼働性能確認作業に関する教育・訓練を受けた認定者が実施 CM-5 CR-5
POINT2
稼働性能適格性検証における最重要項目は IQOQ
「器差」&「繰返し性」!! PQ
コニカミノルタのIQ/OQ/PQでは測定値のばらつきに影響を及ぼす「繰 信頼性
返し性」だけではなく、測定器の性能を表す「器差(機器間誤差)」を含め、 器差・繰返し性
設置環境での性能を検証し証明いたします!!
測定器の信頼性が重要
? なぜ「器差」が重要?1台の利用でも重要?
重要です!
これは複数の測定器間での器差(測定値差)を
小さく維持するだけでなく、弊社内基準器(マス
ター測定器)との器差を管理することにより、
コニカ 各測定器の測定値(絶対値)の精度が維持できる
ミノルタ ためです。
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POINT3
分光測色計
CM-5
あらゆる医薬品に1台で対応!! 色彩色差計CR-5
粉体・ペースト 錠剤・カプセル 液体
US European
Pharmacopeia Pharmacopoeia
米国薬局方
日本薬局方も同一色見本 欧州薬局方
希少サンプルは微小シャーレ(Φ16mm)で 薬局方の測定を
測定可能 実現
創薬などの高価な粉体試料の微量 各種の色評価指数の検量線
測定が可能です。貴重な粉を少量 データを測色計内部に標準
で測定でき、コスト削減につながり 装備。
ます(。従来の約1/20の量で測定 微小シャーレ測定フルセット 幅10mmセル用測定セット
可能) CM-A164 CM-A207(透過インデックス測定用)
マンセル表示も 外光キャンセル機能
可能 搭載
透過試料室の蓋を開けたまま
透過測定ができます。
作業時間が短縮でき、
作業効率向上につながります。