BIO　HTSTシステム

PIC/S GMP対応 BIO-HTSTシステム Compatible with PIC/S GMP BIO-HTST system ●バイオ医薬品の原薬工程や、注射剤・点 ●Introducing the HTST heat treatment system used for the 眼剤のHTSTによる熱処理システムをご production process of active pharmaceutical ingredients 提案致します。 for biopharmaceuticals as well as application for treating バイオ原薬のウイルスの不活化や、注射 injectable solutions, eye drop solutions, etc. This system is suitable for the inactivation of viruses in 剤・点眼剤のバイオバーデン管理に最適 biopharmaceutical ingredients as well as the bioburden なシステムです。 management of injectable solutions and eye drop solutions. 特長 Advantage 少ロット・小流量に対応 Capable of handling small lot and small flow rate 小口径（6㎜）の二重管式の熱交換器により、少容量でのHTST The small-diameter (6mm) double-tube type heat exchanger enables による熱処理が可能となります。 small capacity, HTST heat treatment. １バッチ20Ｌ程度での連続処理が可能です。 Continuous treatment of approximately 20 liters per batch is possible. High-yield 高収率対応 High yield has been achieved by use of the liquid substitution system コニカル式タンク及び導電率計による液置換システムにより、 equipped with a conical tank and an electric conductivity meter. 高い収率が実現しました。 Compact design コンパクトな設計 Small footprint capable of fitting into available space has been made 小流量仕様（50L/H）で1600W×900D×2200Hの超小型仕 possible by the small flow rate specifications (50L/H) and ultra-compact 様となっており、スペースに応じてコンパクトな設計をします。 specifications (1600Wx900Dx2200H). ユーティリティー Utilities An electrical heat source can be selected for the small flow rate type 小流量タイプでは熱源は電気式も選定が可能であり、ボイ device, and the device can be installed in an environment with no boiler ラー設備が無い環境への設置が可能です。 facility.

BIO-HTSTシステム PIC/S GMP対応 BIO-HTST system Compatible with PIC/S GMP システムフロー System flow Cooling water Holding tube Air (sterilizing and holding part) Heating element Product solution To the following process Balance Cooling element tank Water heating device 用途例 Application examples ・バイオ原薬（培地液等）及び注射剤、点眼剤全般のHTSTに ・HTST heat treatment system for biopharmaceutical ingredients よる熱処理システム (medium solution, etc.), injectable solutions, eye drop solutions, etc. Heating/cooling medium feeding port Product outlet Product inlet Double tube sheet type shell and tube Heating/cooling medium discharge port 仕様 Specifications 能　　力 50L/Hr ～ 8000L/Hr Performance 50L/Hr ～ 8000L/Hr Temperature specifications 25℃～110℃（HTU）～25℃ Temperature and holding time can 温度仕様 25℃～110℃（HTU）～25℃ 品種により温度・保 持時間の設定可 be set according to items. 対象品種 低粘性流体（培地液・注射剤・点眼剤等） Target item Low-viscosity fluid (medium solutions, injectable solutions, eye drop solutions, etc.) Heat exchange Indirect heating and cooling system by double 熱交換方式 二重管板式シェル＆チューブ又は二重管に よる間接加熱・冷却方式 system tube sheet type shell and tube, or double tube 加熱保持方法 ホールディングチューブ（真空断熱） Heat retention method Holding tube (vacuum insulation) 熱媒 温水加熱式（電気 or 蒸気）又は蒸気加熱式 Heat medium Hot-water heating system (electrical or steam) or steam heating system 配管口径 6㎜・12㎜・15A・1S・1.5S・2S 各口径にて最適な流 速を確保します Piping bore ダイヤフラムバルブ・センサー・高サニタ diameter 6㎜・12㎜・15A・1S・1.5S・2S Optimal flow rate is ensured according to each bore diameter. 機器・センサー リーセンサー 分岐点４D対応 Device/Sensor Diaphragm valve, sensor, high-sanitation sensor Compatible with bifurcation point 4D Rotary pump ロータリー式ポンプ Material of SUS316L-equivalent electrolytic grinding 接液部材質 SUS316L相当 電解研磨（＋不動態化処理） wetted part (+ passivation treatment) ※使用条件お打合せの上､タンク容量・熱交換機器・各センサー・口径・材質を選定させて頂きます。 ※ After discussing use conditions, we will determine the optimal tank capacity, heat exchanger, 　（弊社実験機でのテストも対応できます｡） sensors, bore diameter, and material. (Testing using our company's test equipment is also available.) ※アルカリ・酸による自動CIPシステムにも対応可能です。 ※ This system is compatible with an automatic CIP system according to alkali and acid. お問い合わせ／Contact information 本　　社　 〒144-0033　東京都大田区東糀谷3-17-10 Tel:03-5737-7171　Fax:03-5737-7172 Head ofce 3-17-10 Higashikojiya, Ota-ku, Tokyo, 144-0033 Japan Tel: (81)3-5737-7171 Fax: (81)3-5737-7172   大阪支店 〒540-0029　大阪市中央区本町橋1-5 本町橋タワー4階 Tel:06-6944-8666　Fax:06-6944-8667 Osaka branch ofce Honmachibashi tower 4F, 1-5 honmachibashi, Chuo-ku, Osaka 540-0029,Japan Tel: (81)6-6944-8666 Fax: (81)6-6944-8667