【新発売】バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleil

バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleil ハイスループット フローサイトメトリー法 測定時間は45分以内 公定法との同等性 100mL中10個未満の生菌数を正確に検出 ハイスループットフローサイトメトリー法 Sievers Soleilはハイスループットフローサイトメ トリー法による迅速バイオバーデン分析装置です。 独自の染色試薬とフローサイトメーターによる直 生細胞染色 接測定法は公定法と強い相関があります。100mL 中の生菌数を迅速・超高感度に検出します。 ハイスループット フローサイトメーター 測定時間は45分以内 公定法では3日～5日間以上を要しますが、Sievers Soleilは45分以内で微生物を検出でき ます。2回目以降のサンプルは20分で測定が可能です。 柔軟性 1サンプルあたりの操作時間は5分未満で、様々なサンプル容量（20ml～100ml）に対応 できます。簡単に移動可能でラボでもアットラインでも使用できます。 Sievers Soleilのアプリケーション • 製薬用水の重要管理点（CCP） 迅速で簡単な • 洗浄バリデーション/衛生モニタリング プロセス管理による • プロセス水 時短・リスク削減・コスト削減 • 原材料 • プロセスエリアの環境モニタリング

簡単操作 B C 45 A 分 試薬 試薬 試薬 初回アッセイ 加温 培養 分析 添加 添加 添加 20 分 15分 15分 2回目以降の アッセイ 公定法との高い相関：USP <1223> Validation of Alternative Microbiological Methods Soleil（生菌数）と公定法（CFU）の相関 0.05 CFU/mL 0.1 CFU/mL 1 CFU/mL 10 CFU/mL 100 CFU/mL 菌株 全濃度の平均 N=10 N=6 A. brasiliensis 64% 70% 85% 81% 83% 77% B. cepacia 130% 98% 92% 96% 75% 98% B. diminuta 306% 181% 140% 135% 272% 207% B. subtilis 124% 172% 177% 295% 313% 216% C. albicans 200% 162% 46% 91% 96% 125% E. coli 260% 137% 126% 120% 134% 155% P. aeruginosa 88% 98% 86% 99% 106% 96% R. pickettii 83% 108% 80% 85% 46% 80% S. aureus 176% 263% 173% 199% 153% 192% S. enterica 192% 155% 125% 126% 138% 147% S. maltophilia 148% 155% 106% 148% 115% 134% Mixture 202% 90% 116% 106% 110% 125% すべての微生物の平均 164% 141% 115% 132% 137% 138% 仕様 動作仕様 分析装置仕様 10 biotics 未満/100 mL アウトプット USBポート、Ethernet TCP/IP 測定範囲 ～ 10,000 biotics/100 mL ディスプレイ 14インチ ノートPC タッチスクリーン 表示方法1 biotics/100mL 電源 AC 100～240V；50/60 Hz；165 VA 校正頻度 通常12ヶ月間 ヒューズ T 5A AC250V ；5 x 20 mm 2個 測定時間 45分未満 光源 （クラス1） 波長：488 nm 最高出力：135 mW サンプル温度2 35～39℃ 本体寸法 483(W)×432(D)×432(H) mm 周辺温度 17～30℃ 質量 18.1 kg サンプル水圧 N/A IP規格 IP30 サンプル量 20mL～100mL 安全規格 ETL、CE、UKCA、FCC、CSA 22.2 サンプル流量 8ml/分 設置環境 1 bioticsは生菌数の単位です（1biotics=1個） 湿度 0～85％；結露しないこと 2 付属のインキュベーターによる温度管理 高度 3,000m以下 ＊仕様は予告無しに変更される場合があります 汚染度 2 お問い合わせ先 9001： 2008