本冊⼦は、専⾨家以外の⽅々にも現在安⼼して⽣活を⾏うために安評センターが⾏なっている試験の⼀部をわかりやすくまとめました。
科学技術の発展に伴い、私たちのまわりには、医薬品、農薬、⾷品、化粧品、⼀般化学品などの化学物質が数え切れないほど存在しています。これらの化学物質は、もともと⽣体にとって全く無害なものなどありません。むしろ、有害でない使い⽅があるだけなのです。実際に使⽤⽅法や使⽤量を誤ると、効き⽬のある薬でさえもいっぺんに毒になってしまいます。そして私たちを取り巻く環境を危険にさらすことになりかねません。そうならないためにも、それらの化学物質がどの様な作⽤があるか、どのくらいの量で安全かを的企画に予測しなければなりません。安評センターでは、これらの化学物資が⽣体にとってどのような影響があるのかを、⽣物を⽤いていろいろな⾓度から確認しているのです。要するに新しく開発された医薬品、農薬、⾷品添加物、化粧品、⼀般化学品などを皆さんに安⼼して使っていただけるように評価する機関なのです。
【掲載内容】
◆⼀般毒性試験とは
◆遺伝毒性（変異原性）試験とは
◆受託試験のご案内
◆受託試験の流れ
◆詳細はカタログをダウンロードしご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
このカタログについて
| ドキュメント名 | ⾷品業界向け化学物質の安全性試験 お任せください【⼀般毒性試験・遺伝⼦毒性試験 ⼊⾨編】 |
|---|---|
| ドキュメント種別 | その他 |
| ファイルサイズ | 8.7Mb |
| 登録カテゴリ | |
| 取り扱い企業 | 株式会社安評センター (この企業の取り扱いカタログ一覧) |
この企業の関連カタログ
このカタログの内容
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⾷品業界向け
化学物質の安全性試験
お任せください
⼀般毒性試験
遺伝⼦毒性試験
⼊⾨編
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はじめに
科学技術の発展に伴い、私たちのまわりには、医薬品、農
薬、⾷品、化粧品、⼀般化学品などの化学物質が数え切れな
いほど存在しています。これらの化学物質は、もともと⽣体
にとって全く無害なものなどありません。むしろ、有害でな
い使い⽅があるだけなのです。実際に使⽤⽅法や使⽤量を誤
ると、効き⽬のある薬でさえもいっぺんに毒になってしまい
ます。そして私たちを取り巻く環境を危険にさらすことにな
りかねません。そうならないためにも、それらの化学物質が
どの様な作⽤があるか、どのくらいの量で安全かを的企画に
予測しなければなりません。
安評センターでは、これらの化学物資が⽣体にとってどの
ような影響があるのかを、⽣物を⽤いていろいろな⾓度から
確認しているのです。要するに新しく開発された医薬品、農
薬、⾷品添加物、化粧品、⼀般化学品などを皆さんに安⼼し
て使っていただけるように評価する機関なのです。
本冊⼦は、専⾨家以外の⽅々にも現在安⼼して⽣活を⾏う
ために安評センターが⾏なっている試験の⼀部をわかりやす
くまとめました。
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⼀般毒性試験とは
ヒトが⽇常で摂取する⾷品素材でも使う量や⽅法によっては、中毒を
おこしたりすることがあります。
急性毒性試験（単回投与）
ヒトが⾷品素材・医薬品等を⼤量に誤って飲んだ場合、中毒がおこるか、
あるいはどの程度の量までなら飲んでも問題ないか、などの⼤体の⽬安
を知るためのものです。
〇試験⽅法
動物に様々な量の⾷品素材・医薬品等を投与して、どのくらい与えれば
影響があらわれるか、また、どの様な中毒症状がみられるのかを観察し
ます。
・試験結果より
ヒトへの中毒の予測または、⾷品素材・医薬品の毒性の程度により毒劇
物などに指定され、製造、販売、貯蔵に関して規制されます。
また、薬品の毒性の強さや、LD50値がわかれば⻑期毒性試験の⽤量や種
差判定への参考にもなります。
☆ワンポイント
LD50値（50％致死量）とは・・・
⾷品素材・薬品等を投与し、動物の半数が
死ぬと推定される⽤量をいいます。
毒性と中毒とは・・・
毒性とは有害な性質、中毒とは薬品の毒性に
よっておこる障害のことです。
反復投与毒性試験（投与期間1〜6ヵ⽉程度）
⾷品素材・薬品等を繰り返し投与した時に動
物に対する毒性影響の確認ならびに影響量を
求めるために⾏う試験です。
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遺伝毒性（変異原性）試験とは
変異原とはなにか
ミカンやリンゴの枝変わり、⽩いライオン、四つ葉のクロバー、・・・。
このような、もとの⽣物とは違う性質の⽣物になってしまうことを突然
変異といいます。変異原とは、突然変異を起こさせる原因をいいます。
がんも細胞の突然変異と⾔われています。
変異原性試験
きのうまでふつうのミカンだったのに、今⽇突然ぽこっと新種のミカ
ンになった︕︖なんてことはありませんよね。では突然変異はどんな
ふうにおこるのでしょう。
突然変異はDNAに何らかの変化が⽣じて起こります。
変異原性試験とはいろいろな物質がDNAにどのような影響をおよぼす
か調べる試験です。
DNAに対する作⽤をさまざまな形でとらえるために、変異原性試験に
はいろいろな種類があります。
そのなかでも私たちは以下の試験を⾏っています。
1）復帰突然変異試験（エイムステスト）
2）培養細胞を⽤いる染⾊体異常試験
3）⼩核試験
4）マウスリンフォーマ試験（MLA）
5）トランスジェニックを持ちる遺伝⼦突然変異試験（TGR）
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なぜ変異原性を調べるのか
細胞には⽪膚や内臓、⾎液など体のそれぞれの部分を作っている体細胞
と、卵⼦と精⼦になる⽣殖細胞の２種類があります。さて、体細胞で突
然変異がおこり、もとの細胞とは違う細胞が勝⼿に作られだしたらどう
なるでしょうか︖がん細胞はこのような細胞の暴⾛によりできると考え
られています。
また、⽣殖細胞に間違った情報が伝えられてしまったら︖流産したり
奇形の⼦が⽣まれる可能性があります。
すべての変異原性物質が、がんを引き起こすわけではありません。し
かし、すでに知られている発がん性物質には変原性を引き起こすもの
が多い事から、発がん性物質を探し出すための簡便な⼿段として⽤い
られています。
そしてさらに、遺伝毒性の予測をするためにも必要です。
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受託試験のご案内
安評センターは設⽴以来、医薬品・農薬・⾷品・⼀般化学物質
などの多様な分野の研究者・開発者の皆様から数多くの安全性評
価試験を受託してまいりました。
とりわけ、がん原性試験・遺伝毒性試験・環境毒性試験について
は、質の点から特に⾼い評価を頂いております。
もちろん、これらの3試験種だけでなく様々な安全性試験を、
「確かな技術と豊富な知識」を以ってお引き受けしております。
更に、安全性試験で培った経験を活かしてメカニズム解明試験や
薬効評価もお引き受けしております。
ご質問、ご要望、などございましたらまずは
お気軽にご連絡くださいませ。
お問い合わせ先
TEL︓0538-58-1266
MAIL︓zigyo@anpyo.co.jp
株式会社安評センター
〒 437-1213
静岡県磐⽥市塩新⽥582-2
https://www.anpyo.co.jp/
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受託試験の流れ
お問い合わせ まずは安評センターの受託担当窓⼝宛てに、メールまたはお電話でお問い合わせ下さい。
弊社担当者より委託者様のご希望の試験につ
試験概要お打合せ いてお伺い致します。また、ご希望の試験責任者がおりましたらこの段階でお知らせくだ
さいませ。
スケジュールお⾒積り 委託者様と安評センターとの間で、試験委託契約書、秘密保持契約書等を取り交わします。
ご希望の試験の内容に応じて、受託から最終
ご契約 報告までのおおよその試験スケジュール案と
試験費⽤の⾒積を提⽰いたします。
弊社担当者より、安評センターへご提供頂き
たい書類（被験物質情報等）についてご案内
試験計画の⽴案 致します。その後、試験責任者が委託者様と試験内容のご相談をさせて頂きながら、試験
計画書を作成致します。私たちになんでもご
相談ください。
委託者様から試験計画のご承諾を頂けました
試験の実施 ら、試験を開始致します。試験中にも、必要
に応じて経過報告を致します。
試験終了後、試験責任者から報告書案をお送
報告書 り致します。報告書案の内容について委託者様からご承諾いただけましたら、最終報告書
を提出致します。
試験費⽤の請求書をお送りします。契約書で
取り交わした条件に従いご対応をお願い致し
試験終了後 ます。試験終了後も、試験内容についてのご
質問等は随時お問い合わせ下さい。責任を
もって回答をさせて頂きます。