超純水や製薬用水から洗浄バリデーションまで、幅広いTOC測定に対応：製薬ラボ用TOC計 | Hach QbD1200＋ <ハックジャパン>

ラボ用　TOC計（全有機炭素計） Laboratory TOC analyzer QbD1200+ TOC計　QbD1200+ オートサンプラー　AS-0640 日本のお客様の声を反映し開発された、シンプル　かつ　高い安定性　にこだわった最新鋭モデル ■ 主なアプリケーション ・ 医薬品の製造用水管理 ・ 医薬品製造プロセスにおける洗浄バリデーション ・ 浄水場における上水管理 ・ 超純水の品質管理 ・ プラスチック構成材料/ プラスチック包装システムのTOC試験

QbD1200+ ■ 特徴 と 利点　　-Feature & Benefit - ■ 10.4インチカラータッチパネルスクリーンを採用 ■ データインテグリティ対応 ・ 管理用パソコン不要 ・ プリンタ出力に加え、ネットワーク接続による ・ パッケージソフトウェアによるCSV対応が容易 ペーパレス化 ・ 外部ハードディスクへのデータ出力 ・ ファイル形式の任意選択可能（PDF、CSV） ■ 大容量データ保存機能 ■ アクセス管理対応 ・ 測定、校正、ユーザーリスト、ログなど ・ ユーザー別権限設定 　 計14項目のデータ保存 ・ パスワード有効期限管理 ・ 設定変更の理由が入力可能 ■ メンテナンスの簡素化 ・ 年１回の部品交換で低ランニングコストを実現 ・ 機器配置を見直し、メンテナンス性が向上 ・ 日常管理は試薬補充のみ ・ 稼働中の計器の健全性は内部センサーで常時監視 TOC計測定部の部品配置

■ 試薬は1種類 　他の湿式UV酸化方式＊と比べ、ランニングコストを60%以下に低減　　　 ＊ 当社米国本社調査による。 ■ 校正時間の短縮 　自動希釈による多点検量線を作成する方式でわずか120分で終了 さらに、任意に調製された試薬による多点校正プログラムも用意 ■ 自動キャリーオーバー対策 　測定前毎の洗浄プログラムにより、測定で懸念されるコンタミネーションをHACH独自のテクノロジーで0.2%未 満に低減＊。無駄な純水洗浄は不要 ＊ 500 ppbからブランク水の繰返し測定におけるテストデータ ■ 各種ガイドラインや法規制への対応 ・ ICH（日米EU医薬品規制調和国際会議）Q2分析法バリデーション ・ FDA 21CFR Part 11 ・ USP ＜643＞、EP ＜2.2.44>、JP18 <2.59>、 IP、CP、KP、US EPA 415.3 / 5310c ・ 上水試験方法 ■ 測定手順 Step1. NDIR オゾン分解筒 極少量の試薬でサンプルラインを洗浄 Step2. 除湿クーラー ポンプマニホールド ポンプによりサンプルを測定チャンバーに投入 Step3. 試薬で無機炭素（IC）を完全酸化させたCO2を ドレイン キャリアガスでNDIRに送り込みTIC濃度を検出 UVランプ Step4. 試薬 UVランプを点灯し有機炭素を完全酸化させ、 キャリアガスでCO2をNDIRに送り込みTOC 濃度を検出 CO2 NDIR Detector Signal vs. Time Peak from Inorganic Carbon Peak from Organic N₂ または ドライエアー Carbon ＊0.25 ～ 0.7MPa・atm Turn UV Lampon here Calculate TOC value from area under this peak Time CO2 Signal

QbD1200+ ■ データシート 測　　定 酸化方式 湿式UV 検出方式 NDIR 測定レンジ 0.4 ppb　－　100 ppm 検出限界 0.4 ppb 測定精度 表示値の 2 ％未満　または　3 ppb どちらか大きい方 測定時間 4.5 分～（設定オプションによる） 無機炭素（TIC） 完全除去対応（外部除去モジュール不要/ダイナミックエンドポイント検知機能による） 校正頻度 推奨12か月 校正 自動測定による6ポイントの検量線校正：バックグラウンド ＋5ポイント濃度 または マニュアルポイント指定による検量線校正 オートサンプラー検体数 最大64 本（40 mL ガラスバイアル瓶） 測定対象 純水、製薬用水、上水（パーティクルサイズ < 100 μm） 付帯設備 CO２フリーガス（N２　または　ドライエアー） 試　　薬 ＊注1 酸化剤 【原　液】500 mLボトル入 ＊品番　J8600-C01 【調合済】リン酸ペルオキソニ硫酸アンモニウム水溶液 1 L ボトル入 ＊品番　J8600-A01 校正用 KHP（フタル酸水素カリウム）5 ppm、125 mLボトル入 ＊品番　9459500 システム適合性試験 USP/EP ブランク、ショ糖500 ppb、ベンゾキノン500 ppb、40 mLバイアル瓶×3 ＊品番　9459700 JP SDBS　ブランク、SDBS　500 ppb、40 mLバイアル瓶×2 ＊品番　9459600 装　　置 TOC計 QbD1200+ ＊品番　9890000 　外形寸法 W 320　×　D 507　×　H 410（ｍｍ） 　重　　量 14 kg 　電源電圧 100 － 240 VAC　47 － 63 Hz 　ユーザーインターフェース 10.4インチ　高精細カラータッチスクリーン 日本語表記 　ソフトウエア QbD1200+　専用ソフトウェア 専用PC不要 　I／O USB×3、イーサネット×1　＊LIMS ソフトウエア等を搭載する外部ネットワークサーバー接続可 　データ出力フォーマット PDF　または　CSV 　防水規格 IP31 オートサンプラー AS-0640 ＊品番　9890400 　外形寸法 W 366　×　D 537　×　H 457（ｍｍ） 　重　　量 21 kg 　電源電圧 100 － 240 VAC　47 － 63 Hz 　周囲温度 ＋10 － 35 ℃（稼働時） 　湿　　度 90 ％まで（結露なきこと） CE、UL61010-1、PSE、RoHS 法規制 21 CFR Part 11 ICH Q2 USP<643>、EP<2.2.44>、JP18＜2.59＞、IP、CP、KP、US EPA 5310c その他付属品（オプション）＊注2 ガラスバイアル瓶 40ml、72本入、< 10ppb TOC、成績書付 プリンター モノクロレーザープリンター、インクジェットプリンター（USB接続） 外付けHDD バックアップデータ　および　レポートデータ保存対応（USB接続） USB増設用 HUB USBポート拡張対応（USB接続） マウス・キーボード 操作対応（USB接続） ＊注１：有効期限がございます。別途お問い合わせください。　＊注２：型番等は別途お問合わせください。 　備考：医薬品業界向けに、ハック・ウルトラの技術者による IQ/ OQ/ バリデーションおよび定期点検サービスをご提供しています。 　　　　付帯設備のCO₂フリーガスをご準備ください。 仕様は予告なく変更する可能性がございますので、あらかじめご了承ください。 03-6205-5510（営業） 03-6205-5810（サービス） 03-6205-5980（FAX） https://hach.jp/ ※改良のために予告なく記載の仕様を変更することがあります。 202410