Waters(R) NuGenesis(R) ラボ管理システム

[ NuGENESIS LAB MANAGEMENT SYSTEM ] ラボ とビジネスが かつてないほど密接に

試験結果から、 より的確なビジネス上の 決定を行う Waters® NuGenesis®ラボ管理システムは、各種データ、ワークフロー、サンプル管理機能を 組み合わせて、探索から製造までの製品ライフサイクル全体をサポートします。 ユーザー中心のプラットホームには、規制遵守対応可能なデータレポジトリである NuGenesis SDMS、柔軟なラボ用電子実験ノートである NuGenesis ELN、 および NuGenesisサンプル管理が含まれています。

[ NuGENESIS LAB MANAGEMENT SYSTEM ] サンプル管理 ＆ 安定性試験 規制遵守 ワークフロー 管理 科学情報検索 ソフトウェアの 統合 科学データ 試薬＆ 管理システム 機器管理 電子実験 ノート NuGenesis はラボからのデータを企業全体 NuGenesis は影響力の強い機能と高 世界中で広くライセンスが使用されて のビジネスに、シームレスに結びつけます。 い柔軟性を統合したことにより、お いる NuGenesis により、製薬、化学工 そのために、試験指示と結果のレビュー、 客様の既存の環境に簡単に導入する 業、食品、環境、各分野の企業は科学 安定性試験、科学情報の検索、複数のソ ことができ、従来の情報管理ソリュー 的な課題に対してより深い洞察を得る フトウェアとの接続、分析機器と試薬管理、 ションでしばしば直面する、複雑か ことができ、意思決定の加速やより高 データ保持と訴訟ホールドなどの機能を有 つ多額の費用と多大な時間を必要と い収益を実現しています。 しています。 することなく、ソフトウェアの統合 と標準化を促進します。

NuGenesis SampleShare ダッシュ ボードで、試験の進捗状況の モニタリングおよび完了した 試験依頼のレビューができます。 主な特長 主なメリット ■■ 全ライフサイクルにわたるサン ■■ サンプル取得から結果 プル、試験、結果の追跡、割り当て、 レビューまでの時間短縮 および管理 ■■ 規格外の結果の自動判定 ■■ NuGenesis SampleShareTMはオプ ■■ 転記ミスの削減 ションの Webクライアントであり、 サンプル管理 NuGenesis を使用していないラボ ■■ 規制要件を満たすため からの試験依頼を電子的に受け、 のサンプルの分析過程 そのラボへ PDF でのレポートの の管理が可能 NuGenesisのサンプル管理により、 送信が可能 研究者はサンプルや ■■ 詳細なサンプルや製品の仕様の 結果の仕様を取得、管理し、 管理（各国の基準に基づく） 試験を実施するためにサンプルを 担当者や担当チームに割り当て、 どのような分析が必要かを 決定することができます。

[ NuGENESIS LAB MANAGEMENT SYSTEM ] 安定性試験の計画 ■ マトリックスの作成 在庫量と初期条件 スケジュール管理 実施計画 ラボの試験 ■ 試験の承認 ■ ワークロード計画 試験の 変更 結果のレビュー ■ レポート作成 ■ 統計的評価 再試験 / 再サンプリング 試験の 終了 NuGenesisの安定性試験は安定性試験 のワークフロー全体を助け、分析の 廃棄 有効性を高め、プロセスのすべてのス テップで生産性の向上をもたらします。 主な特長 主なメリット ■■ サンプリング間隔、環境条件、試験 ■■ 柔軟な多次元の試験計画 体制などの試験マトリックスを定義 ■■ スケジュール通りのサンプ ■■ 試験のレビュー リング実施の確保 ■■ すべての進行中の試験におけるサ ■■ 試験に必要な在庫を簡単に ンプリングの概要を表示すること 予測 安定性試験 により、安定性試験グループの ■■ 規制対応のシステムレポート ワークロードを容易に管理 ■■ の安定性試験により、 前の試験データと比較し、NuGenesis ■■ 個々の時点でのレビュー 結果の安定性を表示 全業務にわたり ■■ 安定性試験サンプルの管理 ■■ 別の統計パッケージの使用 一貫し標準化された安定性試験の ■■ 一連の安定性試験レポート が不要 管理ワークフローを ■■ 詳細な統計結果分析 ■■ 製品の寿命を予想する実証 実行することができます。 済み統計レポート

分析データの生成 レポートの内容 電子ファイル NuGenesis SDMS 主な特長 主なメリット ■■ 複数の種類やベンダーの分析機器 ■■ 科学的結果への即時アクセス からデータを取得 ■■ 分析データの高度な解釈 ■■ データの自動取得および結果のイ ■■ 規制遵守の取り組みや知的財 ンデックス化により素早い検索と 産権管理をサポート データの復元を実現 ■■ 組織が保有する科学データを ■■ 電子データを抽出し、カスタムサ 全ライフサイクルにわたり規 マリーレポートや自動計算に転用 制遵守対応可能で安全な環境 ■■ 規制遵守対応可能な安全な環境で で管理 NuGenesis SDMS のリアルタイムで再利用可能なレ ■■ データ処理時間とレポート生 一元管理された ポートコンテンツの取得 成時間を最大 99 % 短縮 ■■ LIMS、ERP、ELN ソリューションと データレポジトリ ■■ 紙の使用量を最大 90 % 削減のインターフェース ■■ ウォーターズのすべての ■■ ウォーターズ の Empower®や ソフトウェア（Empower や NuGenesis科学データ MassLynx ®ソフトウェアソリュー MassLynxなど）で、素早く正 ションとの密接な統合 管理システム（SDMS）は、 確にテキストや科学オブジェ ■■ データ作成から、データ保持、訴訟 クトによる検索が可能 装置からまたは研究者や ホールド、廃棄に至る電子データ 外部ソースが作成した多様なデータを ライフサイクルを管理 自動的に取得し、 ■■ ParadigmTM科学情報検索ソフトウェ アとの統合 インデックス化します。

[ NuGENESIS LAB MANAGEMENT SYSTEM ] サンプル管理 試薬管理 LIMS BALANCES NuGENESIS ELN 分析機器 分析者 NuGENESIS SDMS 主な特長 主なメリット ■■ 定義済み SOPテンプレートの作成 ■■ 転記ミスをほぼ 100 % 削減 ■■ 天秤、pH メーター、CDS、LIMS、 ■■ データレビュー時間を最大 NuGenesis SDMS レポジトリとの 75% 短縮 インターフェース ■■ 製品上市までの時間の短縮 ■■ フリーフロー（R&D）および規定文書 ■■ 研究者が有効かつ較正済み機 （QC）のワークフローに対応可能 器および試薬のみを使用して ■■ サンプル、試験や試験結果の追跡、 いることを保証 割り当ておよび管理 ■■ 規制要件への準拠 NuGenesis ELN ■■ 機器と試薬の総合管理 ラボ用 ■■ 規制対応可能な環境で Microsoft® 電子実験ノ－ト Excel およびその他の MS Office アプリケーションと一緒に使用可能 ■■ ラボのデータベースの中心とな NuGenesis ELN は り、その他のソフトウェアソリュー ラボ用電子実験ノ－トであり、 ションと調和 これによって、ラボでの ■■ 通常計算の自動化 測定結果の文書化、手順の管理、 ■■ ドラッグ・アンド・ドロップで PDFや Microsoft Office文書を取扱い可能 他のソフトウェアとの情報のやり取り、 ■■ SAFE-BioPharma®デジタル署名に 科学データの検索と 対応（認定済み） 共有化が可能になります。 ■■ ERP システムとの双方向通信可能。 SAP-QM®への認定インターフェース ■■ データレビュー、サンプルセット 作成、および結果転送が可能な Empowerインターフェース

SA世LES界 OのFFIウCEォS:ーターズ AuAstursiatr 4ia3 4 13 817 877 178 1087 0 7 AuAstursatlria l6ia1 621 9 29 93933 137 71777 BeBlgeilugmiu amn da nLdu xLeumxbeomubrgo u3r2g 322 7 2 67 2160 010 00 BraBzrial z5il5 5 151 1411 34143 347 387888 CaCnadna d1a 810 800 205 25 427 457252 ChCinhai n8a6 8 261 2 611 56165 266 2666 6 CzeCczhe cRhe pRuebpluicb l4ic2 04 220 6 21 76 171 31813484 DeDnmenamrka 4rk5 4 456 4 569 5 890 8080 FinFliannlda n3d5 385 98 596 5695 692 682888 FraFnrcaen c3e3 3 13 310 3 408 4 782 7 020 00 GeGrmeramnya n4y9 4 691 96169 460 400 600 6000 HoHnogn Kgo nKgo n8g5 825 229 26946 148 108000 HuHnugnargya r3y6 3 16 315 305 500 580686 IndIniad 9ia1 9 018 08 409 42929220200 003 03 IreIlraenlda n3d5 35 13 414 484 185 01500 0 IsrIaserla 9el7 92732 337 3173193191 ItaIltya l3y9 3 092 0 226 256 059 089383 JaJpaanp a8n1 8 31 334 37417 711 971191 KoKreoar e8a2 8 22 623 60300 408 902000 MeMxiecxoi c5o2 5 525 5 552 5 020 0 108 168060 TheT hNee Ntheetrhlearnldasn 3d1s 3716 7560 85 0782 070200 NoNrwoarwy a4y7 4 67 368 348 640 650050 PolPaonlda n4d8 4 282 2 120 110 519 509000 PorPtourgtaulg 3al5 13 5211 2819 839 631 6 717 77 PuePruteor tRoic Roi c1o 718 778 774 77 4874 84454 5 RuRssuisas/iCaI/SC 7IS 4 79 54 9752 77 2474 49049 /0 2 /9 209 907 397737 SinSginapgoarpeo 6re5 6 655 69539 731 070100 www.waters.com/nugenesis SpSaipna i3n4 3 943 9 630 600 903 903000 SwSewdeend e4n6 4 86 585 555 151 511 050 00 SwSitwzietrzlearnlda n4d1 4516 5667 66 7760 070000 TaiTwaaiwn a8n8 868 26 225 20510 919 929828 UKU 4K4 4 240 280 283 283 681 601000 USU 1S 810 800 205 225 427 457252 日本ウォーターズ株式会社 www.waters.com 適用規格：JISQ9001:2008(ISO9001:2008) 東京本社 140-0001 東京都品川区北品川1-3-12 第 5小池ビル　　　　　　 登録番号：JMAQA-331 登録日：1999年05月31日 TEL 03-3471-7191（代表） FAX 03-3471-7118 Waters Corporation 大阪支社 532-0011 大阪市淀川区西中島5-14-10 サムティ新大阪フロントビル11F Wa ’34 Mtearsp、leNu SGetnreeseist、 MassLynx、Empower および T he Science of What s TEL 06-6304-8888（代表） FAX 06-6300-1734Possibleは Waters Corporation の登録商標です。 Paradigm および MiNlfuoGredne,s iMs SAam 0pl1eS7ha5re7 は U W.aSte.Ars .C orporation の商標です。 ショールーム 東京　大阪 その他すべての商標はそれぞれの所有者に帰属します。 テクニカルセンター　 東京　大阪　名古屋　福岡　札幌　富山T: 508 478 2000 SAFE-BioPharma は SAFE-BioPharma Association の登録商標です。 F: S5A0P-8QM 8 は7 S2A P1 の9登9録0商 標です。 wwNwuG.ewneasties rSsD.McSo はm Lloyd の Register Quality Assurance により 認証された正規の品質管理システムの範囲となります。 NuGenesis ELN は TÜv Rheinland Group により認証された 正規の品質管理システムの範囲となります。 © 2014 Waters Corporation. Printed in the U.S.A. 　2014 年 7 月 720003597JA 07B（ US）